双环醇保肝抗炎作用研究进展精要.ppt

小鼠肝损伤模型：从尾静脉注射 20mg/kgConA诱发免疫性肝损伤，造成肝细胞核DNA损伤及凋亡，采用凝胶电泳方法观察百赛诺的保护作用 * 本研究中入选78例20岁～64岁非酒精性脂肪性肝病患者，随机分为两组：分别接受口服双环醇片（50 mg, 3/日；实验组n=40）或多烯磷脂酰胆碱胶囊（456 mg, 3/日；对照组n=38）治疗24周。治疗前后检测体重指数、腰围/臀围、肝功能等生化指标、B超检测，部分进行肝脏组织学检查，比较两组的疗效。 * 最后我们再来看一下两组的完全应答率部分应答率，双环醇组部分应答率为32%，与多烯磷脂酰胆碱组相比较，P0.05，具有显著的统计学意义，优于后者；完全应答率为17%，数值上高于多烯磷脂酰胆碱组，但组间比较无统计学意义。 * * 研究结果显示，口服双环醇片50mg，tid治疗24周和易善复组比较，能看到百赛诺组降低ALT明显优于易善复组，组间比较P0.05，具有显著的统计学意义；而且在显著降低ALT、AST同时，对ALP和GGT也有一定的改善作用。 从以上的研究结果我们看到百赛诺能显著改善血清学肝功指标和血脂指标尤其是ALT、AST以及TG指标，下面我们从影像学结果来看看百赛诺的治疗效果。这是经过百赛诺治疗后的B超积分的变化情况，经百赛诺50mg，tid治疗24周后，B超积分由治疗前的3.97降低到治疗后的2.89；有显著的统计学意义，与对照组易善复组有相似甚至更优的治疗效果。 * 这是双环醇治疗的两例病人治疗前后的肝穿图片，可以看到，双环醇治疗后脂肪变、炎症、纤维化不同程度减轻 * * 入组标准：年龄18~65岁的首次化疗后药物所致肝损害的肿瘤患者;剔除标准：肿瘤伴肝转移者\合并其他严重全身性疾病\患有病毒性肝炎、酒精性肝病者\ 酗酒或有药瘾患者 研究采用27例化疗出现肝损伤患者自身前后对照的方法：化疗的第一周期为单纯化疗组，第二，三个化疗周期加用双环醇片作为保肝治疗组 双环醇片的剂量为25mg Tid 口服。 从这个示意图中我们更容易理解用药方法，当第一周期化疗出现肝损伤后开始应用百赛诺，患者的肝损降到WHO 制定的0－1级或正常时进行第二周期的化疗。第二，三次化疗的方案剂量同第一次化疗相同，且整个第二、第三化疗周期持续性使用百赛诺。 期间持续观察ALT、AST、TBIL几项指标。 应用百赛诺对出现肝损伤的病人进行治疗，中位治疗12天后肝功能恢复，治疗前后ALT、AST、TBIL三项指标都有显著的下降，P小于0.01，具有极显著性差异。 * 当患者的肝损降到WHO 制定的0－1级或正常时开始第二个化疗周期，同时继续服用双环醇，到第三周期结束。第三周期末测ALT,AST,总胆红素水平，与第二周期开始前的肝功能比较有一定程度升高，但是联合双环醇治疗经历两个化疗周期后的数值相对于没有百赛诺治疗的情况要好得多。说明在百赛诺的保护下，不可避免的损伤有所减轻。 * 以上的结果，我们用差值的方式来看一下ALT、AST、TBIL，灰色代表了化疗前与化疗第一周末的差值，数值大，说明了肝损害的发生，蓝色代表了化疗第二周期前与化疗第三周期末差值，，而蓝色的值表明了双环醇能够治疗并且预防肝损害，两组比较具有统计学意义，p〈0.001 所以综合抗结核药物和化疗药物的两个试验，可以证实双环醇可以治疗药物性肝损害，也可以用于预防性用药。 * * 以上整个研究可以得出以下结论：应用保肝抗炎药物双环醇治疗化疗所致肝损害的病人，有较好的疗效；同时，具有有效的预防作用，体现在肝损的发生率，和肝损的程度均有明显降低。基于以上的结论，我们推荐临床医生可在患者发生药物性肝损害后应用百赛诺进行治疗，也可以在在化疗前进行预防性的用药，从而减少或减轻肝损害的发生。 快速降低ALT、AST(平均起效时间7天）!性价比高、安全性好（降低均次治疗费用、缩短平均住院日）！ * 双环醇的临床使用依据 《慢性乙型肝炎防治指南(2010年更新版)》 《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》 《酒精性肝病诊疗指南(2010年修订版)》 《河南省新农合按病种付费临床路径“酒精性肝炎”》 （豫卫医改（2012）4号文件） 1.双环醇治疗酒精性肝病 医院：卫生部中日友好医院 负责人：马安林 试验组： 54例，给予百赛诺50mg，tid. 对照组： 49例，给予多烯磷脂酰胆碱456mg，tid. 2组均连续用药36周， 试验组23例、对照组21例患者完成治疗 前后2次肝穿刺活组织检查 马安林, 郭新珍, 刘霞, 等.双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病的疗效比较. 中华肝脏病杂志. 2011, 19(6):471-472 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病的疗效比较