新员工医疗器械基础知识及相关制度要点.ppt

进入净化车间流程 六步洗手法 1、掌心对掌心搓揉 2、掌心对手背搓揉 3、手指交叉，掌心对 掌心搓揉 4、双手互握搓揉手指 5、拇指在掌中搓揉 6、指尖在掌心中搓揉 洁净区个人卫生管理制度 进入洁净区的人员必须穿工作服， 戴帽和口罩，严禁日常服装及头发外露。 工作服不可脱在地面上， 禁止穿工作服离开洁净区或上厕所。 洁净区内的工作人员不得留长发及长指甲， 应勤做梳洗、换衣、理发、剪指甲等个人卫生。 禁止戴手表、戒指、手镯、手链、涂指甲油 及浓妆艳抹者进入生产洁净区。 严禁携带零食、钥匙扣、发卡、笔记本、纸巾 或其它私人用品进入洁净区。 生产过程必须保持清洁卫生，文明生产， 严禁在控制内吃东西、吸烟。 车间管理员每天随机抽查个人卫生情况，对违反工艺卫生的应当场予以纠正。 请认真听课！ 请做好笔记！ 1 医疗器械基础知识 2 净化车间相关知识 3 员工健康管理 4 进入净化车间流程 医疗器械的定义 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用； 　　 医疗器械的目的 疾病的诊断、预防、监护、治疗或 者缓解 3 1 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿 2 生理结构或者生理