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- 2016-03-12 发布于贵州
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肺动脉高压临床疗与预后的研究
北京协和医学院 博士研究生论文
中文摘要
第一部分:阿托伐他汀治疗肺动脉高压随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究
目的:已有多个动物实验结果表明阿托伐他汀可预防和/或逆转肺动脉高压
尚不明确。本研究旨在研究阿托伐他汀治疗PH患者的有效性及安全性。
方法:采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究设计。纳入动脉型
肺动脉高压(pulmona】呵arterialhyp咖i呲PAH)及无手术适应症的慢性血栓栓塞
性肺动脉高压患者共220例。PAH包括:特发性肺动脉高压;先天性心脏病相关性
肺动脉高压(无介入或/和手术指征或者介入或/和手术后至少五年);结缔组织病相
关性肺动脉高压。采用区组随机化方法将患者随机分入阿托伐他汀组(112例)及
安慰剂组(108例)。两组患者在常规治疗的基础上接受初始剂量为10mg/d的阿托
伐他汀或安慰剂(购于北京嘉林药业有限公司)治疗24周。本研究主要观察指标:
Health
6分钟步行距离;次要观察指标:Borg呼吸困难指数、世界卫生组织(
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