依达拉奉(edravone)治疗蛛网膜下腔出血系统评价.pdfVIP

摘 要 目的：评价依达拉奉治疗蛛网膜下腔出血的疗效和安全性。方法：计算机全面 检索 MEDLINE 电子数据库(1966-2010.11)、EMBASE 电子数据库(1984-2010.11)、 Cochrane 图书馆临床对照试验资料库CCTR (Cochrane Controlled Trials Register， 2010, ISSN 4) ，中国生物医学文献数据库(CBM,1979-2010.11)、中国期刊全文数据 库 (CNKI,1979-2010.11)、中文科技期刊数据库（VIP,1979-2010.11）和数字化期 刊全文数据库(1979-2010.11)，语种限制为中文和英文。手检《临床神经病学杂志》 等4 种杂志，并且对相关综述、论文的参考文献进行追踪检索。按照Cochrane 系统 评价方法，筛选所有应用依达拉奉治疗蛛网膜下腔出血的随机对照试验，由两名评 价员独立对符合纳入标准的研究进行质量评价和资料提取。统计分析软件采用 Cochrane 协作网提供的RevMan 5.0 。结果：共收集到 12 个已完成的随机对照试验， 最终有 10 个试验共包括673 例患者符合本研究的纳入标准。Meta-分析结果显示依 达拉奉联合常规治疗可降低患者治疗期间和3 月末(随访结束时)的死亡及不良结局 发生，与对照组相比差异有统计学意义[OR=0.32, 95%CI(0.14,0.75)，NNT=15]、 [OR=0.41, 95%CI(0.17,0.96)，NNT=12]，即用依达拉奉联合常规治疗每治疗15 例 患者比常规治疗可减少1 人死亡、用依达拉奉联合常规治疗每治疗12 例患者比常规 治疗可减少1 例不良结局发生；依达拉奉联合常规治疗可减少脑血管痉挛及缺血性 卒中的发生[OR=0.28, 95%CI(0.16,0.50)，NNT=4]、[OR=0.19, 95%CI(0.07,0.50)， NNT=10]，即用依达拉奉联合常规治疗每治疗4 例患者比常规治疗可减少1 例脑血管 痉挛发生、用依达拉奉联合常规治疗每治疗10 例患者比常规治疗减少1 例缺血性卒 中发生。但纳入试验均未描述随机分组的具体方法，分配隐藏情况不清楚，未报道 盲法方案。故在选择、实施和测量等各阶段产生偏倚的可能性大，可认为纳入的所 有原始文献质量均较差。对本系统评价的结果应持谨慎态度。纳入的10 个试验中3 个试验报告了用依达拉奉治疗出现不良反应，分别出现皮疹、丙氨酸转氨酶升高和 谷丙转氨酶升高，均无统计学意义。结论：本系统评价纳入的临床随机对照试验质 量略低，虽显示依达拉奉可以减少蛛网膜下腔出血患者死亡、不良结局、脑血管痉 挛和缺血性卒中的发生，但尚不能得出依达拉奉治疗蛛网膜下腔出血是否安全、有 效的确切结论，有必要进一步开展更加严密、高质量的临床试验。 关键词：依达拉奉；蛛网膜下腔出血；系统评价 Edaravone for Subarachnoid Hemorrhage: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials Abstract Objectives To evaluate the efficacy and safety of edaravone in subarachnoid hemorrhage. Methods The Cochrane systematic review method was used to evaluate the Randomized Controlled Trials (RCT) of Edaravone for SAH. The searching strategy included: MEDLINE(1966 to Nov. 2010), EMBASE (1984 to Nov.2010), The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Issue 4, 2010), China Biological Medicine Database (CBM, 1979-2010.11), China Academic Journal (CNKI, 1979-2010.11), Chine