生药的质量标准与控制精要.ppt

生药质量标准与控制 授课教员： 授课对象： 联系方式： 电子邮件： 主要内容 生药质量标准的历史－中国古代 宋代（公元1078年）“太平惠民和剂局”组织集编的《太平惠民和剂局方》 。中药制剂技术标准。 ○对相关处方（788方）、剂型、制剂工艺、用法、用量和功能主治作了详细解释，具有药典的性质，最早的中药处方和制剂规范。 生药质量标准的历史－中国古代 《本草品汇精要》-明代 共载新旧药品1815种，计四十二卷。中药材技术标准 《本草纲目》 药物1892 药方11096 药品标准基本框架 举例－饮用水卫生标准 国家标准： GB5749-2006 (国家生活饮用水) GB19298-2003/2008 (瓶装饮用水) 地方标准： DB33/383-2005(浙江) 企业标准： Q/DX KKK004(可口可乐饮用矿质水) Q/QQ\CSYL0001S(屈臣氏饮用矿物质水) 主要内容 生药质量影响因素 自然因素 品种 产地 人为因素 采收 贮存 炮制 生药质量影响自然因素－ 品种 品种： 指生物学上的“物种” 中药品种混乱 1.中药的品种多，命名相对简单。同物异名或异物同名 过山龙的有23种 虎杖，又叫大虫杖，花斑竹，苦杖，大叶蛇总管等，近40个别名。 中药品种混乱 2. 古代典籍，记述粗略 《本草经集注》曰：“白头翁处处有之。近根处有白茸，状如白头老翁，故以为名。” 白头翁的