对晚期非小细胞癌患者(ⅲb期或ⅳ期)分别给予双环铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇进行比较的多中心、随机的ⅱ期临床研究.pdf

摘要 摘要 目的：观察双环铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇治疗晚期tH,细胞肺癌患者(III B期或Ⅳ期)的临床疗效和不良反应。 方法：将140例未经治疗且无法手术切除的晚期非小细胞肺癌患者分成试验组 (紫杉醇175 mg／m2，第一天，双环铂450mg／m2，第一天，每21天重复，连 用2-6周期)和对照组(紫杉醇175 mg／m2，第一天，卡铂450mg／m2，第一天， 每21天重复，连用2—6周期)，每2周期按RESIST标准评价疗效，所有患者至 少接受2周期化疗。 结果：140例患者一共接受583个周期的化疗，所有患者均可评价疗效。试验 组中位疾病进展时间为4．9个月，对照组为4．1个月，两组比较有统计学差异。 试验组和对照组的有效率、中位生存期、1年生存率分别为为34．2％(24／70)、 统计学差异。其他血液系统及非血液系统不良反应发生率相似，无统计学差异。 结论：双环铂联合紫杉醇或者卡铂联合紫杉醇治疗晚期tH,细胞肺癌的有效率、 中位生存时间、一年生存率相似，但试验组的中位疾病进展时间较对照组延长， 且有统计学差异。在毒性方面，双环铂联合紫杉醇组手足感觉障碍明显，而对 照组骨髓抑制发生率更高。 关键词：晚期非小细胞肺癌 紫杉醇 双环铂 卡铂 化学治疗 II Abstract ABSTRACT evaluateand the and inadvanced objective：To compareefficacytoxicity non·-small··cell treated lung bypaclitaxel cancer(NSCLC)patientspluscarboplatin and paclitaxelplus regimens dicycloplatin Method：140 wimuntreated confirmed orIV patients pathologicallystageIIIa NSCLCwere tO oftwo trial Was one treated randomlyassigned groups：thegroup with 450 on 1 175 on 1 3 dicycloplatinmegm’2day paclitaxelmg／m2dayevery plus the Wastreatedwith AUC5on 1 weeks(PCb)；andgroup carboplatin dayplus 175 on 1 3 Was paclitaxelmg／mz dayeveryweeks(PD)．Treatment efficacy evaluatedtwo basedontheRESIST