7第四节片剂包衣资料.pptVIP

第四节 片剂的包衣 一、概述 包衣： 包衣的目的： 1）避光、防潮、隔绝空气，提高药物的稳定性 2）遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性 3）控制药物的释放部位及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等 一、概述 4）隔离配伍禁忌成分 5）采用不同颜色包衣，改善外观，便于识别 6）包衣后表面光洁，提高流动性 一、概述 一、概述 包衣片的质量要求: 1）片芯应具有适宜的弧度并有较大的硬度 2）片芯脆度要小 3）衣层厚薄均匀、牢固 ，“衣料”与“片芯”不起反应 4）崩解时限符合规定 5）能长期保存 三、包衣的方法与设备 （一）包衣方法 三、包衣的方法与设备 1.滚转包衣法（锅包衣法，应用最广） 片芯+包衣液 加热干燥 组成：包衣锅、动力部分、加热器、 鼓风、吸尘设备 转速：一般20～40r/min 2. 流化床包衣法 片芯流化，包衣液喷雾；原理与流化喷雾制粒相似 2.肠溶衣层（20层） 肠溶性糖衣片需要此工序 常用材料：聚丙烯树脂Ⅱ号、Ⅲ号；羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）；邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）液等 需进行崩解度试验 3.粉衣层（15-18层） 迅速增加衣层厚度，遮盖片剂原有棱角。 主要材料：滑石粉(过100目筛） 操作：加润湿粘合剂（糖浆、明胶、阿拉伯胶等）润湿后撒滑石粉，30-40℃热风干燥，重复操作直至棱角消失。操作关键是做到层层干燥。 4