您不得不了解的上市医药企业 — 恒瑞医药详解.docVIP

您不得不了解的上市医药企业 — 恒瑞医药医药地理 ?（25家您不得不了解的上市医药企业 — 恒瑞医药）??? 一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比：查看原图??? 二、重点品种市场表现：??? 恒瑞医药（600276）是我国最大的抗肿瘤药和手术用药的研发和生产企业之一，也是国内创新能力较强的大型制药企业。2013年，恒瑞销售额过亿的品种共有9个，分别为多西他赛、阿曲库铵、奥沙利铂、右美托咪定、七氟烷、伊立替康、碘佛醇、替吉奥、复方氯化钠+氯化钾+氯化镁。中国医药工业信息中心PDB 数据库重点城市样本医院购药数据显示，以上9个品种在2013年重点城市医院的销售额合计超过16亿元。??? 1、抗肿瘤产品线艾奕（替吉奥胶囊）、艾恒（注射用奥沙利铂）、艾素（多西他赛注射液）、艾力（注射用盐酸伊立替康）均是恒瑞2013年销售额过亿的重磅抗肿瘤品种，中国医药工业信息中心PDB数据库数据显示，以上四个品种的销售额在国内各自通用名药物市场中也占有较大份额。查看原图查看原图查看原图??? 2、右美托咪定??? 恒瑞的艾贝宁（盐酸右美托咪定注射液）属于镇静催眠药，主要用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。虽然近年艾贝宁市场增速一直在下降，但仍高于我国镇静催眠药和精神障碍用药市场增速。目前我国只有恒瑞医药、四川蜀乐药业、徐州恩华药业和山东鲁抗辰欣药业四家企业生产右美托咪定，2011~2013年恒瑞艾贝宁的市场份额始终在94%以上，对我国右美托咪定市场起主导作用。查看原图??? 3、阿曲库铵和七氟烷??? 恒瑞的注射用苯磺顺阿曲库铵和吸入用七氟烷均属国内麻醉药及辅助用药领域的重磅产品，恒瑞产品在阿曲库铵和七氟烷通用名市场中均占有较大份额。近年我国阿曲库铵、七氟烷、麻醉药及辅助用药整体市场增速均呈下降趋势，但恒瑞阿曲库铵和七氟烷的增速仍高于各自细分领域及麻醉药及辅助用药整体市场的相应增速。查看原图??? 4、造影剂??? 2013年我国整个X射线造影剂市场上，销售额排名前5的品种分别是碘海醇、碘普安、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇。恒瑞目前有碘佛醇注射液和碘克沙醇注射液两个X射线造影剂品种，2013年恒瑞碘佛醇注射液销售额接近1.5亿元，恒瑞碘克沙醇注射液超过0.3亿元。查看原图??? 三、研发进展??? 依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库（CPM）数据，近年来恒瑞获批上市和获批临床的3类以上新药如下表所示，可以发现除抗肿瘤领域外，恒瑞近年的研发布局还涉及心血管、精神、内分泌等多个领域。查看原图查看原图查看原图目前恒瑞医药有7个品种处于临床III期研究阶段，具体如下表所示。查看原图??? 四、未来看点??? 1、甲磺酸阿帕替尼片??? 自主研发1类新药??? 甲磺酸阿帕替尼和甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞申报的1类新药，为小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂，是在凡德他尼及诺华在研的PTK787结构基础上改造的拥有更好疗效的药物，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者，临床前研究表明其抗肿瘤活性优于同类药物PTK787。甲磺酸阿帕替尼可抑制肿瘤血管生成，属于靶向小分子类抗肿瘤药，可用于治疗晚期非鳞非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌。2011年1月恒瑞开始甲磺酸阿帕替尼片用于晚期胃癌的III期临床研究，目前此项临床研究已取得主要终点数据；而甲磺酸阿帕替尼片二线治疗晚期肝细胞癌患者的随机双盲、平行对照、全国多中心III期临床试验目前正在进行中。恒瑞于2011年8月向CDE提出该品种的上市申请，目前国内尚无企业拥有该品种的生产批件，也无企业进行临床申报，申请上市的仅恒瑞一家。全球现今也没有甲磺酸阿帕替尼制剂上市，恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片有望成为全球第一个上市的甲磺酸阿帕替尼制剂。??? 主要竞争产品??? 目前我国已上市的替尼类抗癌制剂品种主要由以下几种：查看原图查看原图虽然已上市的替尼类产品众多，但在肝癌适应症方面不与恒瑞的甲磺酸阿帕替尼产生竞争。市场增长趋势2011~2013年我国替尼类药物市场的复合年均增长率约为22.5%，2013年样本医院销售额接近12亿元。目前我国替尼类药物研发过热，恒瑞自身还有吉非替尼、马来酸吡咯替尼、马来酸吡咯替尼片几个在研品种，其他企业替尼类在研品种也较多，国内制药企业向CDE递交的替尼类药物的临床和上市申请早已超过百个。??? 2、口服降糖药??? 2.1脯氨酸恒格列净和脯氨酸恒格列净片新型格列净类药物（SGLT2抑制剂类）降糖药近年来针对2型糖尿病领域研究最热的小分子口服降糖药主要有两类，即格列净类药物（SGLT2抑制剂类）和格列汀类药物（DPP-4抑制剂类）