气传真菌致变应支气管哮喘的特异性免疫治疗研究.pdfVIP

中文摘要 气传真菌致变应性支气管哮喘的 特异性免疫治疗研究 摘 要 目的：评价真菌疫苗治疗变应性支气管哮喘(简称哮喘) 的临床疗效。 方法：按照多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照的方 医科大学附属第一医院的轻至中度的变应性哮喘病例，用15 种常见真菌变应原(交链孢菌属、烟曲霉、葡萄孢属、白色 念珠菌、多主枝孢菌属、新月弯孢属、镰刀菌属、蜂毛菌属、 好食孢菌属、蠕虫孢子菌属、黑色根霉菌、牙霉菌属、须发 癣菌、甜菜茎点霉、特异青霉)进行皮肤点刺试验及血清特 异性IgE检查，筛选出56例对一种或多种真菌过敏的轻至 中度的哮喘患者，分为治疗组和对照组，治疗组34例，对照 组22例，治疗组皮下注射氢氧化铝吸附的缓释型真菌变应 原提取物疫苗，对照组皮下注射盐酸组胺(安慰剂)，治疗 时间为1年。开始治疗前1个月(每年8月，即真菌高峰季 节)为T1阶段，对研究对象分别进行症状评分、用药计分、 查，然后进行特异性免疫治疗：根据患者致敏真菌变应原不 同种类订制单一或者混合真菌变应原提取物，制剂包装的剂 量渐增的小瓶中会有5TU／ml(0级)、50TU／mI(I级)、 中文摘要 ／ml(3级)用单剂量递增法，每周注射一次，前三个浓度的每 种浓度每周依次注射剂量为0．1ml、0．2ml、0．4ml、0．6ml、 ml、 0．8ml，共15周，第16周开始注射3级药，每周依次0．1 O．2ml、0．4ml、0．6ml、O．8 ml、1．0ml，第21周达最大剂量 (维持剂量)1．0ml，之后，以此剂量逐渐延长注射间隔，隔 周1次，共3次，然后以6周(士1周)的间隔继续注射维 持剂量至治疗结束，进入维持阶段(T2)。患者在每次注射 以前进行临床症状评分和用药计分。注射后需密切观察 30rain。治疗1年后1个月，即第二年8月再次对所研究对 象进行症状评分、用药计分、支气管激发试验、PEF、FEV，％、 血清TIgE及IL．4水平检查。 结果：有56例患者入选，有34例接受积极免疫治疗， 22例作为对照，52例完成了1年的研究(治疗组32例，对 照组20例)，4例中途退出，退出病例中3例依从性太差，1 例离开了本地区，没有患者因为不良反应退出，两阶段所有 临床及实验室指标具有可比性。症状评分观察：两组治疗后 (Z=0．98，Z=0．94 P均0．05)。治疗组T2补救药物计分 (Z=3．02 P0．05)。临 (0．36土0．70)比较差异无显著性差异(Z=0．92 床有效率经1年后发现治疗组(81．25％)明显高于对照组 (50％)，两组比较有统计学差异(X2=5．905 p0．05)。治疗1年 后，支气管激发试验：第一秒用力呼气容积(FEV．)下降 中文摘要 较治疗前(48土22)比较有显著性差异(z=3．12P0．01)，而 较无统计学差异(z=0．82P0．05)。经治疗后，最大呼气流量 0．360 P0．01)， 较治疗前(564．4士73．6)ng，ml明显下降，(t=3．02 较无显著性差异(t=O．22P0．05)。治疗组与对照组TIgE治 KU／L比较无显著性差异(z=0．82P0．05)。按欧洲变态反应 和临床免疫学会(EAAcI)标准分级全身不良反应发生率， 治疗组为4．9％，对照组为4．5％，两组比较无显著性差异 (z=0．80 P0．05)。大部分反应发生于注射后30min内，但症 状轻微，并对治疗反应良好，未出现一例严重不良反应。 结论：1、对轻至中度的哮喘病人用真菌变应原疫苗进 行特异性免疫治疗