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Ti02／PMMA人工晶状体的制备及动物安全性评价 中文摘要 目的：通过纳米Ti02薄膜表面修饰聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制备一种具有良好 生物相容性的人工晶状体，对其进行动物实验以评价其安全性，为今后相关实验 和临床应用提供理论依据。 方法：采用低温等离子技术对PMMA人工晶状体的表面进行预处理，并采用浸渍 体，以扫描电镜进行表面扫描，观察纳米Ti02薄膜表面修饰后PMMA人工晶状 体材料表面形态，而后对其进行动物安全性评价。(1)急性毒性试验：将 Ti02／PMMA人工晶状体浸提液注入小白鼠腹腔，于给药后72h内观察动物外观 体征及饮食活动情况，记录有无毒性反应。(2)亚急性毒性试验：小鼠腹腔植入 Ti02／PMMA人工晶状体，2周后取血计数血红蛋白、红细胞、白细胞，8周后取 心、肝、肺，常规切片，HE染色，镜检。(3)致敏实验：以生理盐水及2％2,4 一二硝基氟苯(DNFB)丙酮溶液作对比，以皮肤反应分类计分系统进行评分，观 察Ti02／PMMA人工晶状体浸提液有无致敏作用。(4)溶血试验：以生理盐水和蒸 馏水做对照，测量各管溶液的吸光度，计算溶血率。(5)微核实验：以生理盐水 和环磷酰胺作对比，观察给药后小鼠嗜多染红细胞中微核细胞数。(6)皮下埋置 实验：将Ti02／PMMA人工晶状体植入新西兰白兔皮下，于术后2周、4周、8 周、12周处死动物，将人工晶状体周围组织取下，常规切片，HE染色，镜检。 (7)热原实验：将Ti02／PMMA人工晶状体浸提液沿耳缘静脉注入新西兰白兔体 内，观察体温有无明显升高。(8)浸提液毒性实验：将Zi02／PMMA人工晶状体浸 提液注入前房，于术后8周处死动物，摘除眼球，取眼前段组织进行常规病理切 片，HE染色，镜检。 结果：纳米Ti02薄膜表面修饰后PMMA人工晶状体材料表面均匀平整，动物安 全性评价结果示(1)急性毒性试验：Ti02／PMMA人工晶状体浸提液腹腔注射后， 小白鼠无中毒反应；(2)亚急性毒性试验：Ti02／PMMA人工晶状体种植到小鼠体 内后，动物一般状况良好，2周后体重、血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数等 生理参数未见明显变化，8周后镜检各脏器无明显病理变化；(3)致敏实验： 2 状体浸提液的溶血率为2．87％，溶血率5％，符合医用生物材料的溶血要求；(5) 微核实验：实验组和阳性环磷酰胺对照组有显著性差异，与阴性生理盐水对照组 无显著性差异，且实验组微核率低于5‰的国际药典阳性标准，无致突变反应； (6)皮下埋置实验：Ti02／PMMA人工晶状体埋植后局部未见红肿，植入12周后 材料周围未见明显炎症细胞浸润；(7)热原实验：实验组新西兰大白兔体温升高 均在0．6℃以下，且3只兔子体温升高总度数在1．4℃以下，符合热原实验的评价 标准；(8)浸提液毒性实验：实验组注入Ti02／PMMA人工晶状体浸提液8周后， 新西兰大白兔角膜、虹膜、睫状体等眼前节组织病理切片未见明显病理变化。 结论：Ti02／PMMA人工晶状体具有良好的生物相容性。 关键词gTi02薄膜：聚甲基丙烯酸甲脂；生物相容性 of IOLandits evaluationanimal Ti02／PMMA Preparation safety by experiments Abstract intraocularlens with films Purpose：Toprepare bynano-Ti02 goodbiocompatibility surfacemodifiedon its lens，test