我国转基因生物的研发与安全管理要点.pptVIP

农业转基因生物研发进展与安全管理 湖南省农业转基因生物安全管理 办公室 二00四年九月二十日 管理依据 研发进展 实施重点 一、管理的依据 以法律法规为依据 以科学技术为基础 法律法规 主要依据： 《农业转基因生物安全管理条例》 国务院令 2001年5月23日 配套规章： 《农业转基因生物安全评价管理办法》 《农业转基因生物进口安全管理办法》 《农业转基因生物标识管理办法》 农业部令 2002年1月5日颁布 3月20日实施 相关法律： 《行政许可法》《行政处罚法》《种子法》 部门规章： 《转基因产品进出境检验检疫管理办法》 －－国家质量检总局 2004年5月24日颁布 正在制定： 《转基因植物种子品种审定办法》 《转基因种子广告审查办法》 拟制定：《转基因产品加工企业资质管理办法》 与相关法规衔接 国内：兽药生物制品、饲料、微生物肥料、农药等管理规章、规范性文件 国际： 《生物多样性公约》卡塔赫纳 《生物安全议定书》 国际食品法典委员会、WTO(SPS、TPT）相关规则 科技基础 以安全评价（风险评估）为核心 以安全性研究、标准研制、检测与技术标准、规范、监测为技术支撑 （将取决于科学技术的发展与认识水平） 立法目的 加强农业转基因生物安全管理 保障人体健康和动植物、微生物安全 保护生态环境 促进农业转基因生物技术研究 管理范围 在中国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动 农业转基因生物的安全：防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。主要涉及： 环境安全与食用安全 管理对象 特指：利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动物、植物、微生物及其产品（安全） 包括：4类 转基因动物、植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物； 转基因动物、植物、微生物产品； 转基因农产品的直接加工品； 含有转基因动物、植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。（含直接消费品和加工原料） 管理制度 安全评价制度（实行分级管理评价） 标识制度 生产许可（转基因植物种子、种畜禽、水产苗种） 经营许可（转基因植物种子、种畜禽、水产苗种） 进口安全许可及出入境检验检疫 管理阶段 安全评价： 五个阶段 试验研究－中间试验－环境释放－生产性试验－申请安全证书 生产、经营管理： 与相关法规衔：接照有关规定进行审定、登记、审批，取得生产许可证 、经营许可证及相关批件 关于转基因植物种子管理 农业部《关于进一步规范和加强种子管理工作的通知》 农办农字〖2004〗30号2004年7月13日 规范转基因品种的审定程序，在受理审定申请和安排区域试验时，要查看其是否获得生产性试验许可；在品种审定委员会专业委员会初审时，要查验是否获得安全证书。 关于转基因植物种子管理 拟定《关于种子法实施中有关问题的处理意见》（其中包括解决转基因种子执法检查中有关处罚适用条款的问题） 制定《转基因植物种子品种审定办法》 制定《转基因种子广告审查办法》 农业转基因生物标识 在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物，应当有明显的标识 列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；未标识的，不得销售。经营单位和个人在进货时，应当对货物和标识进行核对。经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新标识 农业转基因生物标识 农业转基因生物标识应当载明产品中含有转基因成份的主要原料名称；有特殊销售范围要求的，还应当载明销售范围，并在指定范围内销售 执法主体 国务院农业行政主管部门 负责全国农业转基因生物安全的监督管理 县级以上各级人民政府农业行政主管部门 负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作 职权与责任 国务院 建立农业转基因生物安全管理部际联席会议制度 由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫部门负责人组成 负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题 农业部 行政许可（审批事项） 安全评价：报告与审批 由国家农业转基因生物安全委员会负责安全评价，农业部受理申请和审批。 标识管理： 制定、调整、公布农业转基因生物目录 进口转基因生物标识的审查认可 全国转基因生物标识的监督管理 资质批准：从事生产加工的单位和个人 农业部 监测与监控：转基因生物安全监测与安全控制，预警系统及应急方案 检测机构：审查、认可，委托、授权 监督