质量管理体系标准课件.ppt

ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization）名称的英文缩写，是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 ISO已有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作. ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG） ISO 9000 是质量管理体系系列标准代号，由ISO组织的TC176（质量保証技术委员会）制訂的标准. QMS过程示意图 4.1 总要求----图示 二、 质量管理体系的建立与运行 1. 质量管理体系策划内容 a)制定组织的质量方针和确定质量目标； b)按ISO9001标准的“总要求”确定质量管理体系所需的过程，确定过程的顺序和相互作用； c)确定必要的资源和信息; d)确定对过程运行实施控制的准则和方法; e)将策划的结果形成文件。 第8章 ISO 9000族标准 ISO9000条款 要求 内部品质系统 要求 培训/分发/使用控制 文件批准 文件起草 落实文件编写修改计划 文件审核 ISO推行委员会 文件系统汇整 召集协调人 文件编写小组 现有文件 相关法规要求 (依据条件、所需法规与品质要求) 企 业 企 业 企业咨询单位 企业咨询单位 2. 质量管理体系文件的编制 二、 质量管理体系的建立与运行 第8章 ISO 9000族标准 3. 強制性要求的程序文件 1.文件控制程序4.2.3 2.记录控制程序4.2.4 3.不合格品控制程序8.3 4.內部审核程序8.2.2 5.纠正措施程序8.5.2 6.预防措施程序8.5.3 二、 质量管理体系的建立与运行 第8章 ISO 9000族标准 KCF CONSULTING 导 入 准 备 系 统 建 立 落 实 推 动 认 证 阶 段 系 統 维 护 企业的诊断 教育训练/全员参与 成立推行委员会 质量体系整合 顾客和法律要求整合 质量方针、目标制定 质量手册建立 程序文件制定 全面实施 内部审核/检讨改进 外部审核/检讨改进 协助申请认证 预先审核(可选项) 检讨改进 版本更换 讯息传达 教育训练 正式评审/获颁证书 长期咨询 指导书/表单汇整 二、 质量管理体系的建立与运行 4. 建立与营销过程 第8章 ISO 9000族标准 1. ISO9004标准的修订意图 ISO9004标准换版的指导思想： 为“更适合于使用者”进行了全面的换版修订，以提高该标准的应用价值； 持续成功的管理——使组织在快速多变的不确定的环境中，达到并保持成功； 更关注管理体系的有效性和组织业绩的提高； 以质量为中心的经营管理，关注“大质量” ； 8.4 ISO9004:2009 组织持续成功管理 第8章 ISO 9000族标准 ISO9004新版内容： ISO9004 :2009（组织持续成功的管理——一种质量管理的方式DIS ）的主要章节如下： 1. 范围 2. 参考文件 3. 术语和定义 4. 组织持续成功的管理 5.战略和方针的形成、策划和部署 6. 资源管理 7. 过程管理 8. 监视、测量、分析和评审 9. 改进、创新和学习 2.ISO9004标准的变化 第8章 ISO 9000族标准 3.基于过程的质量管理体系的扩展模式 ISO9001 ISO9004 Ch4持续成功管理 ISO9004 Ch9改进创新 学习 ISO9004 Ch8见识 测量 分析 评审 ISO9004 Ch7过程管理 ISO9004 Ch6资源管理（扩展） ISO9004 Ch5战略和方针 ISO9004 Ch5持续成功管理 ISO9004 Ch6资源管理（扩展） ISO9004 Ch8测量 分析 改进 引导持续成功的质量管理体系的不断改进 基础：质量管理原则 组织的环境 相关方 顾客 需求和 期望 需求和 期望 组织的环境 相关方 顾客 满意 产品 信息流 增值活动 ISO9004 Ch7产品实现 第8章 ISO 9000族标准 质量管理学 * * * * * * * ISO9000族标准是总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的、标准的形式向世界推荐的一套实用的管理方法、模式。ISO9000是质量管理的普遍性要求和方法，适用于各行各业。目的：帮助（指导）组织建立一套系统的、透明的管理体系 ISO 9000：2008标准的主要内容分三部份，一是八项质量管理原则，二是质量管理体系基础，三是术语和定义。与2000版相比增加了3个新的术语，它们是： 合同（3.3.8）