高效液相色谱法测定西司他丁钠含量及物质医药学论文.docVIP

高效液相色谱法测定西司他丁钠含量及物质医药学论文 【摘要】目的建立HPLC测定西司他丁钠的含量和有关物质。方法采用高效液相法色谱(HPLC法)，以C18柱(4.6mm×250mm，5μm)为分析柱，乙腈0.1mol/L磷酸铵(用磷酸调pH至6.8)(3070)为流动相，检测波长210nm，流速0.8ml/min，柱温50。结果西司他丁钠在0.08～0.60mg/ml范围内与峰面积有良好的线性关系，平均回收率为100.2%(n=9)。西司他丁钠与相邻杂质峰完全分离，西司他丁钠的检测限为1.8ng，定量限为5.9ng。结论该方法可靠、简便、准确。可作为西司他丁钠含量和有关物质的测定方法。 【关键词】西司他丁钠；高效液相色谱法；有关物质 ABSTRACTObjectiveToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofthecontentandtherelatedsubstancesofcilastatinsodium.MethodThecolumn:C18(4.6mm×250mm,5μm)wasused,themobilephasewasacetonitrileand0.1mol/Lphosphateammonium(adjusttopH6.8withphosphoricacid)(30∶70),thedetectingw