医疗器械各部门质量管理部的岗位职责i.docVIP

质量管理部的岗位职责 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 执行日期： 分发部门：质量管理部 1、质量管理部职能；根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 2、主要职责： 2.1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。 2.2、行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。 2.3、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行。 2.4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 2.5、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。 2.6、负责供应商和经营品种的质量审核。 2.7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。 2.8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 2.9、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 2.10、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 2.11、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。 3、主要工作制度与法规： 3.1、