含磷类药物的离子色谱的分析研究.pdfVIP

摘要 ， 摘要 离子色谱作为一种色谱分析技术，近年来的发展相当迅速。它的发展包括 应用范围的拓广和仪器部件的发展与更新。其中仪器部件主要是电解部件的不 断完善与更新，尤其是免试剂离子色谱技术的推广，进一步推动了离子色谱应 用范围的推广，并且应用更加方便。本论文主要是利用免试剂离子色谱技术在 含磷类药物的测定应用方面做了初步的探索和研究。 论文第一章主要对双膦酸盐类的药物的发展、药物特点、药物合成工艺进 行了阐述，并在在前人的实践基础上，总结了国内外目前对于双膦酸盐类药物 在分析方法方面的研究进展，比较了各种分析方法的优缺点，提出了课题的研 究意义；同时针对其它药物中有关含磷化合物的分析，引入了免试剂离子色谱。 并系统地对这一技术进行了介绍，同时对其完备的发展的特点和优点进行了说 明，总结了电解部件在免试剂离子色谱技术中的应用． 在前一章理论的基础上，第二章则是免试剂离子离子色谱的实际应用。首 先是运用此技术对一些含有磷化合物的药物进行了分析，对用于治疗口腔疾病 的含漱液中的甘油磷酸根、单氟磷酸根和其它离子的分离，进行了分析方法的 研究，并对实际样品进行了分离和含量测定，所建立的方法简单，结果较为理 想；随着营养药越来越受到广大消费者的亲睐，对营养药中的主要成分和杂质 的质量监控变得尤为重要。甘油磷酸钠注射液作为一种治疗贫血的营养药，其 中的主要成分为甘油磷酸钠，而其中其它杂质阴离子的存在，会影响药效，因 此对其中的主成分和杂质离子的测定十分重要。同过对待侧的离子进行分析， 建立起比较合适的方法，保证的定性和定量的准确性。 第三章首次尝试应用免试剂离子色谱这一技术对双膦酸盐类药物进行分析 测定。该部分包括对依替膦酸钠和伊班膦酸钠药物中主要成份以及合成工艺中 引入的杂质的分离进行了方法性的探索，在确定方法的基础上，对市场上这两 类药物进行了实际样品中待侧离子进行了分离和检测，实验过程简单且快速， 而且运用此法不需要复杂的前处理过程：在这一部分中进行了动物药代实验，并 对实验动物代谢后血浆中依替膦酸钠的含量进行了测定，通过实验结果的分析， 验证了免试剂离子色谱电导检测在药代实验中的可行性。实验结果表明，在所 选的色谱条件下，对双膦酸盐药物的测定，所建立的离子色谱方法，可靠、简 l 便，具有实际的应用意义。 关键词离子色谱。双膦酸盐，依替膦酸钠，伊班膦酸钠，阿伦膦酸钠，含漱液， 甘油磷酸钠 Ⅱ 摘要 Abstract As衄emethodof chromatographychromatographyOc)has analysis,ion becomea with inrecent practical technologydevelopment chromatography ofIC includes and widening developmentmainly applicali∞lange years．The ofinstrument withrecent devices．Especially renewing＆developing in freeIC electrolyticdevices，reagenttechnology,thea