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补肾活血方联合规西药治疗类风湿关节炎的疗效及安全性分析
目 录
中文摘要……………………………………………………………I
Abstract ……………………………………………………………III
缩略词表…………………………………………………………VII
前言…………………………………………………………………1
第一章资料与方法…………………………………………………2
1.1 临床资料………………………………………………2
1.2 诊断标准………………………………………………3
1.3 病例纳入与排除………………………………………5
1.4 干预措施………………………………………………6
1.5 观察指标………………………………………………7
1.6 数据统计………………………………………………8
第二章结果分析…………………………………………………8
2.1 临床疗效………………………………………………8
2.2 临床症状与体征比较……………………………… 9
2.3 实验室指标………………………………………… 19
2.4 不良反应比较……………………………………… 27
第三章讨论……………………………………………………… 28
3.1 中医理论基础………………………………………2 8
3.2 补肾活血方治疗类风湿关节炎……………………29
3.3 方药分析……………………………………………29
3.4 现代中药药理学研究………………………………30
3.5 中药提取物对类风湿关节炎的治疗………………3 1
第四章结语………………………………………………………3 3
第五章参考文献…………………………………………………34
综述………………………………………………………………39
致谢………………………………………………………………4 8
中文摘要
研究目的:类风湿关节炎是临床常见的系统性、自身免疫性疾病,其发病
率、致残率高,严重影响患者的生活质量,患者一般预后较差。常规西药
治疗或仅能改善疼痛症状,或起效时间较长,不良反应较多。导师根据多
年临床经验,使用补肾活血方联合常规西药甲氨喋呤和来氟米特治疗肝肾
亏虚、瘀血痹阻型类风湿关节炎,获得很好疗效,故设计本实验,通过临
床疗效评价、症状体征观察、实验室检查结果,评价其治疗的临床疗效及
安全性以更好地指导临床。
研究方法:本研究收集符合西医类风湿关节炎诊断,且中医辩证属痹证肝
肾亏虚、瘀血痹阻证型的患者64 例。根据随机对照原则,将64 例类风湿
关节炎患者随机分为对照组32 人、治疗组32 人。经统计学分析,两组患
者在性别比例、年龄、病程和关节功能分级等方面无显著性差异,具有可
比性。对照组给予甲氨蝶呤联合来氟米特,治疗组在对照组基础上给予中
药补肾活血方汤剂,临床观察8 周。每2 周记录患者临床疗效和与类风湿
关节炎相关的症状体征,不能耐受的不良反应者将退出本次实验。治疗8
周后复查心电图、肝肾功能和三大常规,以判断其安全性。最后统计两组
患者治疗前后临床疗效、症状体征和实验室指标的差异。
研究结果:
1、两组患者综合疗效比较,治疗组治疗后达ACR20、ACR50 患者数目明显
多于对照组;治疗组临床显效率也明显高于对照组。
2、在改善晨僵症状方面,治疗组与对照组比较,不仅起效时间明显缩短,
而且治疗8 周后晨僵时间明显缩短。治疗2 周后,治疗组患者肿胀关节数
较治疗前明显减少,治疗6 周后患者肿胀关节数较对照组明显减少。治疗
6 周后,治疗组患者压痛关节数较对照组明显减少。治疗8 周后,治疗组
患者关节功能障碍指数较对照组明显好转。DAS28 评分比较,治疗8 周后,
治疗组患者关节功能障碍指数较对照组明显降低。治疗4 周后,治疗组患
者双手平均握力较单纯西药组明显升高。疼痛10cm 水平视力评分比较,
I
治疗4 周后,治疗组患者疼痛程度较治疗前明显减轻,其起效时间较对照
组提前2 周。健康评估积分比较,治疗4 周后,治疗组患者总体健康状况
较治疗前明显好转,其起效时间较对照组提前2 周;治疗8 周后患者健康
状况较对照组明显好转。
3、治疗8 周后,治
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