ISO9001-2015 FDIS版标准介绍解析.pptVIP

ISO9001:2015（FDIS) 标准介绍 中检集团江西公司 ISO9001 标准回顾 自1987年ISO 9001第一版作为有史以来的第一个管理型标准登场以来，全球掀起了一场以“质量管理体系”为中心的全球性认证；至今已有184个国家和地区贯彻和执行ISO 9001质量管理体系标准，多达110万余家组织已持有质量管理体系认证证书。 第一版ISO 9001:1987 第二版ISO 9001:1994 第三版ISO 9001:2000 第四版ISO 9001:2008 第五版ISO 9001:2015 ISO9001:2015标准制定时间表 ISO9001:2015标准主要变化 2015版标准主要变化： 1 采用了高层次构架； 2? 明确了对组织背景/环境的理解； 强化了对相关方的关注； 强调“过程方法”的运用； 5? 强调领导的作用； 6? 关注了“风险及机会”的应对； 7? 内容进行了整合调整； 8 用完整的“产品和服务”代替 “产品” ； 9 淡化了文件的指定性要求； 不再使用“删减”的说法； 强调不需使用相似的结构和统一的术语； 没有了“管理者代表”职务； 七项原则。 ISO9001:2015标准主要变化介绍 1 ?标准结构：原标准8个章节，现10个章节 ISO/IEC导则第1部分的补充部分:ISO专用程序（2014年第5版）附录SL的附件2称为国际标准的标准模板，确定了适用于所有ISO管理体系标准（MSS）的通用术语和定义，也确定了具有一致性结构的10个条款作为MSS的“高层次架构” 2008版章节： 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 2015版章节： 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 ISO9001:2015标准主要变化介绍 ISO9001:2015标准 条款顺序和名称 0 ?引言 1 ?范围 2 ?规范性引用文件 3 ?术语和定义 4 ?组织的环境 4.1? 理解组织及其环境 4.2? 理解利益相关方的需求和期望 4.3 ?确定质量管理体系的范围 4.4 ?质量管理体系及其过程 5 ?领导作用 5.1 ?领导作用与承诺 5.2 ?方针 5.3 ?组织的角色、职责和权限　 6 ?策划 6.1 ?风险和机遇的应对措施 6.2 ?质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 ?支持 7.1 ?资源 7.2 ?能力 7.3 ?意识 7.4 ?沟通 7.5 ?文件化信息　　 8 ?运行 9 ?绩效评价 9.1 ?监视、测量、分析和评价 9.2 ?内部审核 9.3 ?管理评审 10 ?改进 10.1 ?总则 10.2 ?不合格和纠正措施 10.3 持续改进 ISO9001:2015标准主要变化介绍 2 明确了对组织背景/环境的理解 4.1 理解组织背景及其环境 组织应确定与其宗旨及其战略方向有关并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部的事项。 组织应监视并评审有关这些外部和内部事项的信息。 注 1：事项可包括正面的和负面的因素或者是考虑的条件； 注 2：对国际、国家、地区或本地层面的来自于法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等方面事宜的考虑，有助于对外部环境的理解； 注 2：对组织的价值观、文化知识和绩效相关事宜的考虑，有助于对内部环境的理解。 ISO9001:2015标准主要变化介绍 3 强化了对相关方的关注 4.2 理解相关方的需求和期望 由于影响或可能影响组织稳定的提供满足及适用的法律法规产品与服务的能力组织应确定： a）与质量管理体系有关的利益相关方 b) 与质量管理体系有关的利益相关方的要求 组织应监视和评审有关这些利益相关方及其相关要求的信息。 相 关 方 要 求 顾客 产品的质量、价格和交付 所有者和（或）股东 持续的盈利能力、透明度 组织的员工 良好的工作环境、职业安全、得到承认和奖励 供方和合作伙伴 互利和连续性 依赖性 社会 环境保护、道德行为、遵守法律法规要求 利益相关方及其要求的示例 ISO9001:2015标准主要变化介绍 4 强调领导的作用 第五章 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则（a—j 共10项） 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.3 组织的角色、职责和权限 ISO9001:2015标准主要变化介绍 4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。 P—D—C—A的过程管理方法 6 策划— 7 支持 8 运行— 9 绩效