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第一章药品要点.ppt
第一章 绪论;第一节 药剂学的基本概念
1、药剂学*(Pharmaceutics)
2、药物剂型
3、药物制剂
4、制剂学
5、调剂学;;;;药物制剂*(pharmaceutical preparetions,简称制剂) :以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者,例如乙酰水杨酸片、诺氟沙星胶囊等.;;;第二节、药剂学的任务与主要研究内容;;第三节、药剂学的分支学科;一、药物剂型的重要性
剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式。
具体的药物制剂通过剂型体现。
;(一)药物剂型与给药途径
药物剂型与给药途径密切相关。
眼粘膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便;
直肠给药应选栓剂;
口服给药可以选择多种剂型,如溶液剂、片剂、胶囊剂等;
皮肤给药多用软膏剂、贴剂;
注射给药必须选择液体制剂,包括溶液剂、乳剂等。总之,药物剂型必须与给药途径相适应。;(二)剂型对药效的重要作用
①不同剂型可能产生不同的治疗作用。
②不同剂型产生不同的作用速度。
③不同剂型产生不同的毒副作用。
④有些剂型可产生靶向作用。
;二、药物剂型的分类;6、眼部给药剂型 如滴眼剂、眼膏剂、眼膜剂等。
7、鼻粘膜给药剂型 如滴鼻剂、鼻用软膏剂、鼻用散剂等。
8、直肠给药剂型 如直肠栓、灌肠剂等。
9、阴道给药剂型 如阴道栓、阴道片、阴道泡腾片等。
10、耳部给药剂型 如滴耳剂、耳用凝胶剂、耳用丸剂等。
11、透析用剂型 主要有腹膜透析用制剂和血液透析用制剂。
;(二)按分散系统分类
1. 溶液型 2.胶体型 3.乳剂型 4.混悬型 5.气体分散型 6.微粒分散型 7.固体分散型
(三)按形态分类
液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型
(四)其他分类方法
浸出制剂、无菌制剂
;三、药物的传递系统( DDS );DDS的研究依据和研究内容如下:;第五节 药用辅料在药物制剂中的应用;;在药剂学中,使用辅料的目的有:;常用经典辅料:淀粉、蔗糖、糊精等。;第六节 药典与药品标准简介 ;;(二)中华人民共和国药典;(三)外国药典 ;;三、处方药与非处方药;; 2、非处方药(Nonprescription Drug, Over The Counter,OTC)是不需执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。;;二、GLP与GCP
GLP(Good Laboratory Practice)即《药物非临床研究质量管理规范》,我国的《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于1999年发布并于1999年11月1日起施行。
检查对象:
相应的实验设施和适当的动物饲养设施
人
GCP(Good Clinical Practice)即《药物临床试验管理规范》。;第八节 药剂学的沿革和发展
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