中西医治疗功能消化不良的平行亚组化分层随机、对照试验.pdf

IIII I HIIIIIIII}1II}t11111J IilI 摘 要 Y2623008 目的： 本课题旨在以功能性消化不良(functionaldyspesia，FD)为研究病种，采用 先进的平行亚组化分层随机、对照的临床试验研究设计，选用中、西医可共同接受的 临床结局评价指标，以期客观的、准确地评价基于两个截然不同的理论体系、却服务 于相同医学目的的中医和西医对功能性消化不良的临床疗效，进而探索建立该类疾病 的临床疗效评价体系。同时结合患者治疗前后精神神经等症状评分改变与神经一内分 泌网络的相关血清学指标的相关性，来初步探讨功能性消化不良可能存在的发病机 制，并期望可为进一步的中医药新药研发提供必要的临床证据支持。 方法： 采用平行亚组化分层随机、对照的临床试验研究设计，对符合纳入标准，不符合 排除标准的功能性消化不良患者，由研究者按照随机序列号，分别予以不同的干预措 施3周，并在干预前、后2个观察时点分别记录填写功能性消化不良主要症状疗