传统假设检验与效性检验关系的模拟研究.pdf

博士擘位论文 传统假设检验与等效性检验 关系的模拟研究 博士研究生：安胜利 指导教师：陈平雁 摘要 目的和意义 等效性评价不仅在新药临床试验领域中的应用越来越多见，在其他医学领 域也有广阔用途，如两种药物的疗效是否相当，两种检测方法能否互相替代， 两种预防措施的预防效果是否相近等。对于此类问题，如果还进行空白对照或 安慰剂对照设计，有时会面临伦理道德上的问题【l捌，而进行阳性对照设计，并 应用等效性检验无疑是正确的。 然而，由于一些客观原因的存在，致使在实际的各领域研究中，阳性对照 的等效性评价尽管理念正确但难以实施，出现了理论与现实的冲突，例如，很 多作者利用传统假设检验方法，在Pa(显著性水准，例如为0．05)时，直接下 “等效”或“无差异”的结论，即将等效性检验等同于传统假设检验不拒绝零 假设的情形删。并据此将所谓的新方法、新措施推广，以替代已有的有确证效 果的方法、措施