半夏和胃颗粒治消化性溃疡的临床观察.pdfVIP

濑北中氍学院2硼6届砸士生毕北埝文 郑重声明 本人的学位论文是在荨师指导下猿变撰写芳完威翡，学位论交没有裂窃、抄袭、造 假等违反学术道德、学术规范和侵权行为，本人愿意承担由此而产生的法律责任和法律 詹果，特此郑蘸声明。 学位论文作喾：孙维华 2006零S是8日 湖北中医学院2006届硕士生毕业论文 中文摘要 目的 观察半夏和胃颗粒对消化性溃疡的临床疗效及安全性，客观评价其治疗消化性溃疡 的有效性及安全性，探讨其作用机制，指导其在临床的应用。 方法： 1消化性溃疡病例的确定 1．1病例纳入标准 (1)中医诊断为胃脘痛，中医辩证为脾虚胃热，且中医症状积分达6分以上者； (2)符合消化性溃疡的诊断及胃镜溃疡活动期诊断标准者； (3)年龄在18—65岁； (4)签署知情同意书． 1．2病例排除标准 (1)萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、特殊原因所致的胃或十二指肠溃疡(如胃泌素瘤等)、 消化道肿瘤、功能性消化不良、恶性溃疡、巨大溃疡(2cm2)，及其他可能影响脾虚胃 热证或药物疗效评价的各种疾病(如合并有各种严重的慢性病)； (2)妊娠或哺乳期妇女； (3)有过敏体质者； (4)合并心血管、肝，肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； (5)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判 断者． 1．3中医诊断标准： 胃脘部胀满或兼胃脘疼痛，且有反复发作病史。 1．4中医辨证标准 主证：脘腹胀满或兼胃脘疼痛。 脾虚症状：(1)神疲乏力(2)胃纳减少(3)大便溏软(4)脉缓 胃热症状：(1)口干(2)口苦(3)嗳气或泛酸(4)舌苔黄 诊断：圭证必备，加上脾虚，胃热症状各2项即可诊断为本证型． 1．5西医诊断标准： (1)有长期反复发生的周期性、节律性的慢性中上腹部疼痛，可伴有泛酸、嗳气、恶 心、呕吐等症状； (2)中上腹部可有局限性压痛； 性溃疡)。 1．5．1胃镜诊断标准： 粘膜缺损呈圆形、椭圆形、线形、不规则形，底部平坦，边缘整齐，为白苔或灰白苔覆 盖，或为一片充血粘膜上散在小白苔，形如霜斑称“霜斑样溃疡”。 1．5．2病理诊断标准： (1)见到肯定的粘膜肌层缺损，并与其下的纤维化粘膜下层融合； (2)见到再生的粘膜组织，粘膜上皮呈不规则的“房状”或舌状突出，间质疏松或富 含毛细而管；有时新生的粘膜较平坦，粘膜内不见固有腺体； (3)粘膜中或再生粘膜下可见炎性肉芽组织； (4)可见明显的成片坏死组织，而不是少量炎性渗出物； (5)胃镜或x线检查显示有溃疡存在。上述5项中，如具备(1)，即可明确诊断胃溃 湖北中医学院2006届硕士生毕业论文 疡；如同时具备(2)(或(3))、(4)、(5)，则可诊断“符合胃溃疡”。 2试验方法：将84侧门诊诊断为消化性溃疡的合格受试患者以3：1的比例随机分配到 例，Dull例)，药物按随机、双盲，阳性药平行对照的原则，进行编盲，按就诊时间顺 序按编号发药，每次提供同一编号的药，可服用6周的药物。 3治疗组服用半夏和胃颗粒，每次一包，每日三次，对照组服用胃乃安胶囊，每次四粒， 每日三次，6周为一疗程。在试验过程中，不得使用其它与试验药物效用相同的中西药 品。 4观察指标 4．1安全性指标 (1)血、尿、粪常规检查； (2)心电图(EKG)、肝功能(ALT)、肾功能(BuN、cr)检查： (3)不良反应观察：须如实记录用药后出现的任何不良反应，还应记录是否需要停药， 是否采取处理措施。 4．2疗效指标 4．2．1中医辨证要求的症状、体征：脘胁胀满、胃脘疼痛、神疲乏力、胃纳减少、嗳气、 泛酸、口干、口苦、大便溏、大便不爽。 4．2．2胃镜检查、幽门螺杆菌检查、病理检查、大便潜血试验． 5疗效判定标准： 5．1胃镜疗效判定标准 临床痊愈：胃镜下溃疡白苔消失，处于s1期或s2期； 显效：胃镜下溃疡白苔明显缩小，仅有少许薄苔残留(H2期)： 有效：胃镜下溃疡白苔缩小在50％以上(H1期)： 无效：胃镜下溃疡白苔