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药品经营企业GSP试题库 多项选择题 1 下列按照劣药处理的是：（??? ） A：超过药品有效期的 B：不注明生产批号的 C：无批准文号的 D：直接接触药品的包装材料未经批准的 2 下列按照假药处理的是：（??? ） A：药品变质的 B：所标明的适应症或功能主治超出范围的 C：药品污染的 D：以他种药品冒充此类药品的 3 国家实行特殊管理的药品是：（??? ） A：麻醉药品 B：精神药品 C：医药毒性药品 D：放射性药品 4 药品的内包装必须标注的是：（??? ） A：药品名称 B：规格 C：用法用量 D：生产批号 5 进口药品必须是怎样的品种：（??? ） A：质量可靠 B：临床必需 C：安全有效 D：质量可控 6 关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是： A：药品名称 B：注册证号 C：主要成分 D：说明书 7 药品流通质量管理体系包括：（??? ） A：组织结构 B：职责制度 C：设施设备 D：过程管理 8 药品经营企业规定储存药品应做到：（??? ） A：药品与非药品分开存放 B：内用与外用分开存放 C：易串味药品分库存放 D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放 9 企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（??? ） ABC A：品名、剂型 B：生产厂商、购货单位、销售数量 C：规格、有效期、销售日期等 10 企业制定的制度应包括：（??? ） 全选 A：质量方针和目标管理 B：质量体系的审核质量责任 C：质量否决规定 D:质量信息管理首营业和首营品种的审核 E:质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 ?F:有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G：质量事故、质量查询和质量投诉管理 H：药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I：质量方面教育、培训及考核等内容。 11 药品出库复核时，应包括：（??? ） ABC A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量 C销售日期、质量状况和复核人员 D通有名称、批准文号 12 根据药品管理法，必须印有规定标志的药品是：（ ） A、处方药 B、非处方药 C、麻醉药品 D、精神药品 E、外用药品 F、血液制品 G、放射性药品 13 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并： （ ） A、对其销售行为作出具体规定 B、将其名单报省级药品监督管理部门备案 C、不得授其收回货款的权利 D、禁止其进行现货交易 E、必须参加国家食品药品监督管理局举行的定期培训和考核 14 根据药品管理法，为假药的情形是：（ ） A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、变质的 C、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 D、依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的 E、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 15 《中华人民共和国药品管理法》禁止的企业行为有： （ ） A、以低于国家规定的药品价格销售药品 B、以高于国家规定的药品价格销售药品 C、帐外、暗中给予、收受回扣或者其他利益 D、向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本 16 药品生产、经营企业不得： （ ） A、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为，为其提供药品 B、为医疗机构提供药品 C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 D、委托非药品经营企业储存、配送药品 E、直接购进境外厂商生产的药品 17 根据药品管理法，国家对药品价格实行： （ ） A、政府定价 B、政府指导价 C、市场调节价 18 按药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品有：（ ） A、麻醉药品 B、医疗用毒性药品 C、易制毒药品 D、放射性药品 E、精神药品 19 根据《药品经营质量管理规范》，购进的药品须符合的条件有： （ ） A、合法企业所生产或经营的药品 B、具有法定的质量标准的药品 C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 D、药品有效期不低于12个月 E、包装和标识符合有关规定和储运要求 20 根据《药品经营质量管理规范》， 仓库应该划分的区域有： （ ） A、待验库（区） B、合格品库（区） C、发货库（区） D、不合格品库（区） E、退货库（区） 21 在销售或者进口前，不合格不得销售或者进口的药品是：（ ） A、国务院药品监督管理部门规定