QC标准培训教材分析.ppt

QC 080000 培训讲义 国际标准组织介绍 IECQ介绍 IEC－International Electronic Commission 国际电工委员会，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 　 IECQ－ International Electronic Component Qualification 国际电子零件认证制度 隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。 什麼是「有害物質(Hazardous Substance, HS)」？ 凡是在欧盟「有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」规范的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE。 其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。但以RoHS指令为明订项目。 什么是「有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)」？ 建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以「过程导向」的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。 IECQ-HSPM体系 Electrical and Electrical Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements(HSPM) 　　 IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954标准，即“电子电器元件和产品危害物质过程管理体系要求”,由美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的 。 IECQ-HSPM与EIA/ECCB-954标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。EIA/ECCB-954标准建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 QC080000 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（HSF -Hazardous Substance Free ）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施，这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 QC080000 HSPM的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程 QC080000 HSPM的关注者 产品的制造者：指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。 产品的提供者：指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户；或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。 产品的修理者：指一个组织或实体修理或恢复已损坏的产品的功能 产品的保养者：指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用 QC080000 与 RoHS及WEEE的关系？ QC080000的目的之一，就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物质管理的依据。所以QC080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物质使用及减量管理系统的技术规范。 QC080000与 ISO 9001:2000的关系？ QC080000在开宗明义就指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程，以此达成无有害物质的目的。QC080