臭氧灭菌柜验证方案精要.docVIP

臭氧灭菌柜确认方案 文件编号 JZLY.YZ02-01-00 起草人/日期 领导小组人员签字 通过 否决 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 否决原因： 批 准 人 批 准 日 期 年 月 日 目 录 1概述―――――――――――――――――――――――――――――3 2 目的―――――――――――――――――――――――――――――3 3 范围―――――――――――――――――――――――――――――3 4 职责―――――――――――――――――――――――――――――――3 5 引用标准――――――――――――――――――――――――――――4 6 用户需求―――――――――――――――――――――――――――――4 7 风险评估――――――――――――――――――――――――――――4 8验证内容―――――――――――――――――――――――――――――6 8.1 人员的确认―――――――――――――――――――――――――6 8.2文件的确认6 8.3设备确认―――――――――――――――――――――――――7 8.4 安装确认―――――――――――――――――――――