2010年大输液市场研究报告精华版.docVIP

2010年大输液市场研究报告精华版 联系电话：010 1大输液市场概况 1.1 大输液产品概述 ① 大输液的特点 根据《中华人民共和国药典》定义，输液是指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液。大输液是区别于小针剂的输液产品，是静脉给药的一种剂型，由于起效迅速、使用方便，其临床用量非常大，是医疗机构最普遍采用的一种制剂。大输液在临床上的应用范围主要为脱水症的治疗与预防；循环血液量、血浆量的急性丧失和休克的治疗；体液中电解质成分浓度异常的治疗；酸、碱平衡异常的治疗；补充热量、营养、高能输液；药物静脉给药的载体。 从药物给药系统分析，由于大输液具有速效、高效、控释给药特点，所以大输液被认为是临床抢救危重病人和静脉治疗药物不可缺少的载体或溶媒， 在现代临床上具有及其重要的地位。首先，与其它制剂相比，大输液直接将药物输入静脉进入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌；其次，大输液既是药品又是输药载体，其功能突破了传统医学上对中药和西药的划分，能同时适用于中医疗法和西医疗法。 ② 大输液品种介绍（按临床用途分类） ③ 大输液品种介绍（按包装形式分类） 大输液的包装形式从最早的全开放式到后来的半开放式再到现在的全封闭式，期间经历 170 多年的历史。目前国内大输液包装形式为玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋四种形式，其中软袋包装分为 PVC 软袋和非 PVC 软袋包装。 玻璃瓶包装目前是我国大输液产品的主要包装形式。玻璃瓶包装的缺点在于玻璃瓶包装输液产品在临床使用时需要不断向药液中引入空气， 而空气中的灰尘和微生物容易造成药液的二次污染，进而可能引发败血症等症状；另外，玻璃瓶包装输液产品存在细缝破损不易检出、易碎、运输费用高和废物不易处理等缺点。 塑瓶包装相对于玻璃瓶包装具有运输更为方便和运费相对低廉的优势，且随着国内塑瓶生产设备及配套的灭菌、灌装设备的国产化，塑瓶逐渐成为输液包装的主流方式之一。塑瓶包装输液在临床使用时与玻璃瓶输液产品的原理一致，即同样需向药液中引入空气，故存在输液安全性风险。 PVC和非PVC软袋包装均采用密闭式输液，自身具有平衡压力，无需引入外界空气便可维持人体循环的密闭系统，避免了空气污染的风险。然而，由于PVC软袋包装在生产时为使产品包装更加透明，需加入增塑剂，此增塑剂会深入药物被人体吸收，存在可能对人体造成不良反映等风险，故国家药监局在2000年9月停止了对新建PVC软袋包装输液生产线的审批，目前我国大输液市场中软袋包装输液产品主要为非PVC软袋包装输液产品。 1.2 大输液行业技术水平和特点、经营模式以及区域性特征 一、行业技术水平和特点 大输液产品所含药物均为通用名药物，2005 年 7 月 1 日施行的《中华人民共和国药典》对大输液产品的注射用水、半成品灯检及产品菌检作了明确的要求。 我国大输液行业的市场前景吸引了众多企业的加入，行业内企业的技术水平差异较为明显，国内仅有少数优势企业基本达到国际先进水平，个别产品具有国际领先水平。 我国大多数大输液生产企业缺乏自身品牌和特色产品，企业技术开发和创新能力较弱，生产水平和技术装备水平较为落后，科研能力和内部管理水平较低。在大输液产品结构方面，高技术含量与高附加值产品少、独家产品少；多数品种的生产规模化与集约化程度较低，同一类型的产品有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。 二、经营模式 从事大输液制造的企业在开展业务之前必须获得国家有关部门、国家及地方各级医药监管部门颁发的相关证书，包括药品生产许可证、药品 GMP 证书以及药品包装用材料和容器注册证；医药制造企业所生产的药品还需获得《药品注册证》。 在药品销售方面，根据《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》，列入药物目录（2009 年版）的药品，按照国家基本药物制度规定执行；对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。 三、区域性特征 大输液产品普遍重量较大，其中玻璃瓶输液还易遭到破损，因而产品的运输费用较高，存在较强的运输半径制约，输液行业内的中小企业多局限在区域内经营。为降低物流成本，行业内优势企业一般采取全国性生产布局与经营模式，以有效消除产品运输半径的制约。 报告目录： 报告目录： 2 1大输液市场概况 8 1.1 大输液产品概述 8 1.2 大输液行业技术水平和特点、经营模式以及区域性特征 9 1.3 大输液产业集中度 9 1.4 影响大输液行业发展的有利和不利因素 10 1.4.1 大输液行业发展的有利因素 10 1.4.2 大输液行业发展的不利因素 11 1.5 进入大输