高精度PCR技术在肝病诊疗中的价值资料.pptVIP

高灵敏度丙肝RNA检测 病毒学反应 定义 SVR (持续病毒学应答 ) 治疗停止后24周血清HCV-RNA检测阴性(50 IU/mL) RVR (快速病毒学应答 ) 治疗4周时，HCV RNA 转阴 (50 IU/mL) EVR (早期病毒学应答 ) cEVR (完全EVR) 治疗12周时，HCV RNA转阴（低于检测低限(50 IU/mL） pEVR (部分EVR) 治疗12周时，HCV RNA 阳性，但是相对于治疗前基线下降 ≥2 log10 非EVR (非早期病毒学应答 ) 治疗12周时，HCV RNA 下降2 log10 值 病毒学应答的检测及定义 摘自2012年《EASL临床实践指南：丙肝病毒感染管理》 高灵敏度丙肝RNA检测 治疗开始第4周、12周和24周进行血清病毒载量测定有助于调整治疗方案；（这些时间点发生HCV RNA病毒消失直接与SVR呈正比 ） 必须要进行治疗结束后病毒学应答和治疗结束24周的SVR评估； 非合并肝硬化而达到SVR患者，治疗后48周和96周要检测ALT和HCV RNA，以确保ALT正常同时血清病毒呈阴性； 可能出现疾病复发：患者达到了治疗结束时的病毒学应答(治疗结束时血清 HCV RNA病毒未检出)，但是随后病毒学指标恶化，未达SVR。 标准治疗方案的复发率介于15%-25%，数值的变化取决于治疗期间HCV RNA转阴时间。 摘自2012年《EASL临床实践指南：丙肝病毒感染管理》 诊断与监测治疗 高灵敏度丙肝RNA检测 “应选择灵敏的检测法进行HCV RNA定性和定量检查(检测限的低限值≤50IU/ml)，理想的病毒学检测方法是RT-PCR法，检测结果的单位应为IU/ml。” EASL（欧洲肝脏研究学会）指南1 “治疗HCV感染的期望临床终点是清除病毒，即采用最敏感的方法也无法检测到血清HCV病毒RNA，因此实验室内部检测应采用real-time PCR的方法对病毒进行检测” APASL（亚太肝脏研究协会年会）标准2 高灵敏度丙肝RNA检测 数据来源：北京大学人民医院 ※高灵敏HCV RNA检测更准确，国产普通检测较容易造成错误治疗决策。 RVR：快速病毒学应答 cEVR：完全早期病毒学应答 高灵敏度丙肝RNA检测 ※高灵敏度HCV-RNA检测：灵敏度高，不会造成停药过早，导致复发率高 高灵敏度丙肝RNA检测 基因分型 乙肝基因分型（建议做） 2012年《EASL临床实践指南：慢性乙肝病毒感染管理》指出：与HBV基因型为D和C比较，基因型为A和B的抗HBe血清学转换率与HBsAg消失率更高 ; 2010年中国《慢性乙型肝炎防治指南》更新版指出：HBV基因型和疾病进展和干扰素α治疗效果有关。与C基因型感染者相比，B基因型感染者较早出现HBeAg血清学转换，较少进展为慢性肝炎、肝硬化和原发性肝细胞癌。 乙肝基因分型 EASL（欧洲肝脏研究学会）指南1 “HCV RNA基因分型结果有助于判定治疗的难易程度及制定抗病毒治疗的个体化方案。治疗前应进行HCV RNA基因分型和血中HCV RNA定量，以决定抗病毒治疗的疗程和利巴韦林的剂量” 中国（丙型肝炎防治指南）标准2 “HCV患者持续病毒学应答（SVR）的最佳预测因子为IL-28B基因多态性、基因型及肝纤维化分期。” 丙肝基因分型（必须做）：1.决定治疗路线；2.决定用药剂量。 丙肝基因分型 基因1型（包括4型）患者病毒应答指导的抗病毒治疗 摘自2012年《EASL临床实践指南：丙肝病毒感染管理》 基因2/3型（包括5/6型）患者病毒应答指导的抗病毒治疗 丙肝基因分型 不同基因型所用利巴韦林剂量不同： 摘自2012年《EASL临床实践指南：丙肝病毒感染管理》 低应答因素：胰岛素抵抗、代谢性综合征、严重肝纤维化或肝硬化、老年感染患者 丙肝基因分型 总结 1. 高灵敏度检测乙肝DNA、丙肝RNA： 进口：罗氏Cobas 国产：磁珠法 2. P区耐药 3. 基因分型： 乙肝基因分型（建议做） 丙肝基因分型（必须做） THANKS! * * 事实上，在整个丙肝治疗过程中，我们都要用到一种高灵敏度，检测下限50IU/ml的HCV RNA检测方法。为什么呢？我们可以看到，判断一个患者是否获得持续病毒学应答，是否治愈，需要判断他是否50IU/ml；判断一个患者第4周是否获得快速病毒学应答，需要判断他是否50IU/ml。50IU/ml一种处理方案，50IU/ml又是一种处理方案；判断一个患者第12周是否获得完全早期病毒学应答，需要判断他是否50IU/ml。50IU/ml一种处理方案，50IU/ml又是一种处理方案；判断