新型温度敏感型栓塞剂用于原发性肝癌动脉栓塞的初步临床试验.pdfVIP

592．．．—— 介入放射学杂志2015年 7月第 24卷第 7期 JlnterventRadiol2015，V01．24，No．7 ．-— — — · 肿瘤介人 Tumorintervention· 新型温度敏感型栓塞剂用于原发性肝癌 动脉栓塞的初步临床试验 曹 广， 杨仁杰， 朱 旭， 陈 辉 ， 王晓东， 朱林忠， 徐海峰， 高 嵩， 刘 鹏 。 郭建海 【摘要】 目的 尝试新型温敏型栓塞剂在介入动脉栓塞治疗中应用，评价其治疗无法手术切除的 晚期肝细胞癌 (HCC)患者的有效性和安全性。方法 开展温敏栓塞剂针对 HCC动脉栓塞治疗 的前瞻 性、单臂、开放性、单 中心的临床研究。经临床确诊的晚期不可切除HCC患者 。给予温敏栓塞剂血管内栓 塞治疗 ；直至疾病进展或最多不超过 4个治疗周期 。术后 (30+7)d，按照mRECIST标准评价客观疗效， 观察无疾病进展时间(PFS)和生存期 (os)。安全性评估 ：NCI．CTC3．0版标准观察和判定不 良反应 以及 不 良事件。结果 试验共入组 10例患者、23处治疗靶病灶。术后评效结果获得完全缓解(CR)1例 ，部分 缓解 (PR)3例，稳定 (SD)5例，进展 1例，客观缓解率(CR+PR)为40％，疾病控制率 (CR+PR+SD)90％。 肝内靶病灶 PFS无疾病进展期为 18．4(95％C／：14．15～22．65)周 ，累积 中位生存期 mOS为 46．2(95％ ： 38．18～54．22)周 。常见的不 良反应为疼痛 ，发热，肝功能损伤 ，少量腹水，腹泻等。结论 新型温敏栓塞剂 具有不粘管，X线下可视 ，栓塞效果确实，易于术后观察疗效评估等特点。该栓塞剂并非完美 ，也存在使 用 中的一些弱点和不足 。不 良反应较轻 ，患者易于耐受 。值得尝试开展大样本随机对照的临床研究，为 肿瘤动脉化疗栓塞技术开辟更值得期待 的领域 。 关【键词】 温度敏感型栓塞剂；原发性肝癌；肝动脉栓塞 中图分类号：R735．7 文献标志码 ：A 文章编号 ：1008．794X(2015)．07．0592．05 A new thermosensitive embolic agentused for arterialembolization ofprimary hepatocellular carcinoma：preliminaryclinicaltrial CA0Guang，YANGRen-jie，ZHUXu，CHENHui，WANGXiao· dong，ZHULin-zhong，XUHal-feng，GA0so ，LIU ng，GUOJian—ha1．DepartmentofInterventional Therapy，TumorHospitalofPekingUnivers andBeijingInstituteforCancerResearch，Pathogenesisand TransformationResearchofMalignantTumorKeyLaboratoryofMinsitryofEducation，Bering100142， China Correspondingauthor：YANGRen-jie，E-mail：renjieyang2007@163．corn A【bstract】Objective Toinvestigatetheclinicalapplicationofanewthermosensitiveembolicagent in interventional aaefialembolizationtreatment，and toevaluate itseffectivenessand safe~ in treating inoperableadvancedhepatoeellularcarcinoma (HCC)．Methods Prospective，openandsinglecenterclinical studyofanew thermosensitiveembolicagentwasconducted．A totalof10patientswithclinicallyconfirmed inoperbaleadvancedHCC weretreatedwitllpercutaneousarterialemboliza