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中西医结合治疗糖尿病视网膜病变的临床研究(正式稿).doc
中西医结合治疗非增生期糖尿病视网膜病变
的临床研究
【摘要】目的:观察益气养阴活血类中药与导升明(羟苯磺酸钙)联用运用治疗非增生期糖尿病视网病变的临床疗效。方法:将符合标准的60例非增生性糖尿病视网膜病变的患者,通过随机化数字表法分为治疗组、对照组各30例。治疗组运用益气养阴活血类中药与导升明(羟苯磺酸钙)联用治疗,对照组单纯运用西药导升明(羟苯磺酸钙)。治疗3个月后做临床疗效评价标准。结果:运用益气养阴活血类中药联合导升明治疗非增殖期糖尿病视网膜病变具有突出的优势。
【关键词】非增生性糖尿病视网病变、益气养阴活血、导升明
糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)是
1.1一般资料
所有患者均为2008年9月—2009年6月,笔者在贵阳中医学院第二附属医院及贵州省人民医院眼科门诊收治的病人。根据《眼科全书》制定的分期标准中的分期标准[2],选择非增殖期糖尿病视网膜病变患者共60例,通过随机化数字表法随机分为治疗组30例,对照组30例。其中男性39例、女性21例,年龄在年龄40-70岁,平均年龄50.82±0.32岁,病程1-8年,平均病程5.19±1.41年。两组治疗前对年龄,病程,中心视力及病程分期经t检验,男女构成比经x2检验比较,均P0.05,无统计学意义,说明两组齐同性好,具有可比性。
1.2诊断标准
对确诊的糖尿病患者行散瞳眼底检查,根据《眼科全书》[2]制定的分期标准(详见表1), 进行分期分型。对于双眼DR发展不对称的患者,以病变严重一侧为准进行分期分型。
表1 糖尿病视网膜病变的临床分期
分型分期 临床表现 非增殖期 Ⅰ期: 以后极部为中心,出现微血管瘤和小出血点(+)较少,易数; (++)较多,不易数 非增殖期 Ⅱ期: 出现黄白色硬性渗出及出血斑(+)较少,易数; (++)较多,不易数 非增殖期 Ⅲ期: 出现白色棉绒斑和出血斑(+)较少,易数; (++)较多,不易数 增殖期 Ⅳ期: 眼底出现新生血管或有玻璃体出血 增殖期 Ⅴ期: 眼底出现新生血管和纤维增殖 增殖期 Ⅵ期: 眼底出现新生血管和纤维增殖,并发牵拉性视网膜脱离 1.3纳入标准
(1)符合本病诊断标准及分期分型标准;(2)年龄18-70岁。
1.4排除标准
(1)增殖期糖尿病视网膜病变
(2)妊娠、哺乳妇女、或精神疾病患者。
(3)不能行FFA者、对荧光素过敏者、过敏体质者。
(4)曾行眼底激光治疗术者。
(5)合并其他眼部疾患者:如眼部急性感染、角膜炎、葡萄膜炎、青光眼、白内障、视网膜脱离、视神经病变、眼底出血、眼内肿瘤等患者。
(6)患有其他疾病或合并症者,如恶性肿瘤、活动性结核、充血性心力衰竭者、高血压、肾病等病或其他心脑血管、肝肾、造血系统原发性疾病者。
1.5统计学方法
采用SPSS for Windows14.0统计软件进行数据分析,据观察指标和数据的不同,计数资料以﹪表示,计量资料以表示,计数资料x2检验,组间比较用t检验。
2治疗方法
将符合标准的非增殖期DR患者,通过随机化数字表法随机分为治疗组30例,对照组30例。
治疗组:采用纯西药治疗,在糖尿病饮食管理的基础上,继续予内分泌科相应的口服降糖药或胰岛素治疗糖尿病的同时,予导升明(羟苯磺酸钙)500mg,每天3次,共治疗3个月。
对照组:在上述西药治疗的基础上加用中药汤剂口服,以益气养阴活血类中药配伍联合运用治疗。治疗组基本药物组成:黄芪9g、白术9g、生地黄15g、麦冬12g、女贞子12g、丹参9g、牛膝9g。出血点或出血斑较多者加蜂房、三七粉(冲)。热证重者加用石膏、知母。渗出较多者加海藻、昆布、牡蛎、枳实。每日1剂,水煎取300ml,早、中、晚各服一次。7 天复诊1次 ,每7天后停药1天,共治疗3个月。
3.疗效评定标准与结果
3.1疗效评定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》制定[3]。显效:视力提高2行以上,眼底出血、渗出、微血管瘤有以上明显减少,或玻璃体积血完全吸收;有效:视力提高。1行以上,眼底出血、渗出、微血管瘤有一项以上明显减少,或玻璃体积血部分吸收;无效:视力没有提高或下降,眼底没有改变或病变增多。对于双眼DR发展不对称的患者,以病变严重一侧进行判断。
3.2结果
两组分别治疗3个月后参照国家中医药管理局制定的疗效标准,分别对两组疗效进行判断,经Ridit检验,治疗组与治疗前比较,具有极显著性差异(P0.01);对照组与治疗前比较具有显著性差异(P0.05);两组治疗后总体疗效相比较,具有极显著性差异(P0.01)。具体如表2。
表2 疗效比较
组别 例数 治愈 显效 未愈
总有效率
治疗组 30 25(83.33%) 3(10%) 2(6.67%)
93.33%*
对照组
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