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根据2013版GSP,特殊药品还应包括: 戒毒药品(禁止经营); 药品类易制毒化学品 ; 药品类危险化学品; 蛋白同化制剂; 肽类激素 ; 含特殊药品复方制剂 目前我国生产和使用的麻醉药品: 可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、双氢可待因、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳 1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂 2.上述品种包括其可能存在的异构体、酯及醚 目前我国生产和使用的精神药品: 一类精神药品 丁丙诺啡、哌醋甲酯、 γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑; 二类精神药品 异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦丁、丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆 1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂。 2.上述品种包括其可能存在的异构体。 医疗用毒性药品 中药品种 1、砒石(红砒、白砒)2、砒霜 3、水银 4、生马前子 5、生川乌 6、生草乌 7、生白附子 8、生附子 9、生半夏 10、生南星 11、生巴豆 12、斑蝥 13、青娘虫 14、红娘虫 15、生甘遂 16、生狼毒 17、生腾黄 18、生千金子 19、生天仙子 20、闹阳花 21、雪上一枝蒿 22、红升丹 23、白降丹 24、蟾酥 25、洋金花 26、红粉 27、轻粉 28、雄黄 注:中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含制剂。 医疗用毒性药品 西药毒药品种 1、去乙酰毛花甙丙 2、洋地黄毒甙 3、阿托品 4、氢溴酸后马托品 5、二氧化二砷 6、毛果芸香碱 7、升汞 8、水杨酸毒扁豆碱 9、亚砷酸钾 10、氢溴酸东菪莨碱 11、士的年 注:西药毒性药品品种仅指原料药,不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。 5.药品类易制毒化学品品种目录 1.麦角酸 2.麦角胺 3.麦角新碱 4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 部分蛋白同化制剂 双甲睾酮、克仑特罗、达那唑、雄烯二醇、双氢睾酮、乙烯雌醇、美雄诺龙、美睾酮、甲睾酮、诺龙司坦唑醇、睾酮; 肽类激素品种 促红细胞生成素、生长激素和胰岛素样生长因子、hCG绒促性素、MGFs生长因子素、 LH垂体促性素、胰岛素、促皮质素。 GSP对特殊管理药品的仓库要求 麻醉药品、一类精神药品专用仓库必须位于库区建筑群之内,不靠外墙,采用无窗建筑形式,整体为钢筋混凝土结构,具有抗撞击能力,入口采用钢制保险库门,实行双人双锁管理。 有相应的监控设备、自动报警装置和防火设施,自动报警装置应与公安机关报警系统联网。专人负责管理,建立专用账册,入库双人验收,出库双人复核。 GSP对特殊管理药品的仓库温湿度要求 常温库:10-30℃; 阴凉库: 2-20℃ 冷藏库:2-10℃。 药品储存环境相对湿度应为35%~75%。 贮藏项未规定温度要求的,一般是指常温。 GSP对特殊管理药品的人员要求 特殊管理药品储存、运输等人员应经考核合格后方可上岗,有相应监管部门颁发的从业资格证如: 道路运政管理机关核发的《道路危险货物运输操作证》; 公安消防部门核发的《危险运输证》; 企业内部的上岗证。 GSP对特殊管理药品的储存要求 特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品应专库或专柜存放,双人双锁管理,有相应的安全防盗设施设备;特殊管理药品应有与公安联网的安全监控设施。 麻醉药品、一类精神药品可同库存放,医疗用毒性药品单独存放。 二类精神药品应专库或专柜存放,专人管理。 蛋白同化制剂、肽类激素应专库或专柜存放,实行专人管理,有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度和记录。 特殊管理药品应专帐记录,记录保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。 GSP对特殊管理药品的接货要求 特殊管理药品要在相应的专用库房设置验收区、发货区、退货区。 麻醉药品和第一类精神药品到货时,接货人应向承运单位索取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》副本,并在收货后1个月内交还。运输证明有效期为1年(不跨年度)。铁路运输的,应使用集装箱或铁路行李车;公路、水路运输的,应有专人押运。 特殊管理的药品应放置在符合其安全控制要求的专库或专区内待验,设置黄色待验标示,应在专库或者专区内验收。
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