生物制药技术专业核心课程简介.docVIP

附表4 生物制药技术专业核心课程简介 序号 课程名称及主要教学内容介绍 能力目标 知识目标 职业素质目标 1 《GMP》药品生产质量管理规范。在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自检、认证。 掌握GMP中规定的各项基本要求（机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理和质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告）；熟悉GMP认证的过程；了解GMP的发展趋势。《化工仪表与自动化》化工电气及仪表的电路及构造，基本原理及参数设置与调控，电气设备及仪表的使用操作方法及故障排除措施。化工电气和化工仪表化工电气和化工仪表排除化工电气和化工仪表化工电气和化工仪表基本原理化工电气和化工仪表化工电气和化工仪表排除措施化工电气和化工仪表电路及构造化工电气和化工仪表有理想，有道德，有文化，有纪律；具有良好的社会公德和职业首先，爱职、爱岗、敬业；具有遵章守纪、按章办事的习惯；具备自我认识、自我锻炼的意识。其内容主要包括 能够进行正确地药品质量监督管理；特殊药品的管理；药品生产管理；药品经营管理；中药管理；药品价格和广告的管理；医疗机构的药事管理；药品知识产权保护。 掌握药事法规的药师的职责与行为准则；熟悉药品研制、生产、流通、使用各环节的质量保证和控