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* 二、审核的重点(续) 需要收集并分析的数据信息应包括: 质量目标完成情况的信息;产品实现、体系有关过程监视和测量的结果;顾客满意和不满意信息(包括客户投诉);质量问题的处理和不合格品的审理与处置;有关质量体系的财务活动;供方提供产品/服务的质量信息。 数据分析的方法可选择适用的统计技术。 对于数据分析中反映出来的现存不合格或潜在不合格,执行Q/AC 03 8.5 02《纠正措施的制定及程序》和Q/AC 03 8.5 03《预防措施的制定及程序》。 * 二、审核的重点(人员能力) 人员能力(岗位能力)确认、培训、考核 首先要分析质量管理体系各岗位对人员能力的要求,其次确定人员能力的评价、考核方法;确定满足岗位能力要求需采取的措施,保证对各级管理者及对产品质量有直接影响的人员按规定接受培训、考核并持证上岗。要求人力资源管理部门按照资源需求分析的结果和规定的教育、培训、技能和经验要求,负责人力资源的配置,对从事影响产品质量工作的人员进行考察、培训、调配,以保证其能够胜任本职工作。 支持性程序文件: 《人力资源管理程序 》 * 三、主要程序文件解释 文件的管理与控制程序 技术图样管理控制程序 1)图样和技术文件审签程序 质量记录的控制程序 质量方针与质量目标的制定与实施管理程序 质量成本控制程序 人力资源管理程序 基础设施管理程序 2)工作环境管理程序 产品实现的策划程序 3)设计和开发更改的控制程序 产品软件的管理控制程序 4)合格供方的管理与控制程序 * 三、主要程序文件解释(续) 6)采购产品验证及电子元器件筛选控制程序 *外协配套产品的质量控制程序 7)特殊过程的控制程序 关键过程控制程序 *产品交付的控制要求和程序 顾客满意测评管理程序 分机、整机检验和试验的控制程序 5)不合格品的控制程序 持续改进管理程序 纠正措施的控制程序 * 二、审核的重点(质量目标考核办法) 五、质量管理体系不断完善 目标定义:质量管理体系和程序文件根据所管理、体系运行的需要,及时更新、补充完善,确保体系有效运行。 考核方法:通过内、外部审核和上级单位组织的检查结果、不符合项的变化趋势以及是否存在严重、系统性不符合项等和纠正、预防措施的实施效果的统计分析进行评价。 * 二、审核的重点(质量方针和目标) 每一个单位必须围绕所质量方针和目标,建立本单位质量目标,并要组织实施、检查与考核,这种考核要根据不同情况有月、季和年的考核。检查每一个单位是否建立质量目标、如何组织实施、结果如何以及所质量目标的实施结果,对于所质量目标重点检查的单位质技处、科研发展处、生产服务处、人力资源处、检验试验研究室。其次通过询问职工对所质量方针、目标的理解和认知度。检查每年的管理评审是否对质量方针、目标的适宜性进行评审。 * 二、审核的重点(续) 支持性程序文件有: 《质量方针与质量目标的制定与实施管理程序》 《管理评审控制程序》 《持续改进管理程序》 * 二、审核的重点(体系文件的修改和实施) 质量管理体系文件的修改、实施 标准要求最高管理者应确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性并满足质量目标以及4.1(质量管理体系总要求)的要求。 检查是否按规定进行策划,策划的结果是否符合标准和质量管理体系的要求,质量管理体系是否完整。 * 二、审核的重点(策划时机) 策划时机 质量管理体系标准发生变化,须建立、改进质量管理体系; 本所的质量方针、质量目标或组织机构发生重大变化; 本所的资源配置、质量管理体系情况发生重大变化; 现有体系文件未能覆盖的特殊事项。 * 二、审核的重点(策划内容) 策划内容 策划并决定需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出活动,并做出相应规定; 识别为实现质量目标所需的资源配置; 对质量目标实际情况进行检查、评审,寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; 策划的结果(包括变更)应形成文件并与其他质量管理体系文件内容协调一致,已有的文件内容可被引用,并根据特殊要求增加新的内容,应保持质量管理体系的完整性。 * 二、审核的重点(策划输入) 策划输入 制定的质量方针和已确定的质量目标; 已明确的顾客需求和期望; 已识别的法律法规; 对产品、过程的评价; 以往的经验教训,曾发生过的异常; 可能的改进机会; 相关风险评价的结果。 * 二、审核的重点(策划输出) 策划输出 已识别的产品实现、支持和管理过程以及过程的关系,包括外包过程及其控制; 过程的管理、实施、验证职责的规定; 所需资源; 质量工作计划; 制定的质量手册、程序文件及其它作业文件等; 质量策划输出文件的编制、审批和发放,要按照规定执行。 策划的输出和实施结果就是要检查的内容。主要审核最高管理层和质量技术
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