GSP定期验证方案 - 保温箱2015.8.doc

X X X X 2015年8月XXXX 文件编号 XXXX/YZ-FBWX-2015 验证方案 版本号 001 方案 起草 部门 日期 签字 质管部 储运部 审核 部门 日期 签字 质管部经理 审批 部门 日期 签字 质量负责人 实施日期 受控状态 发放编号 受控 修订历史 版本号 描述 生效日期 001 初始批准版本 目录 1 序言 1 1.1 目的 1 1.2 范围 1 1.3 术语定义 1 1.4 规范性引用文件 1 2 责任 2 3 培训 3 4 验证方案 4 4.1 概述 4 4.2 保温箱验证工作的主要实施内容 4 4.3 每一项验证工作都将包括以下几项 4 4.4 保温箱预冷时限验证 5 4.5 箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势 6 4.6 蓄冷剂配备使用的条件测试 7 4.7 温度自动监测设备放置位置确认 8 4.8 开箱作业对箱内温度分布及变化的影响 9 4.9 运输最长时限验证 10 5 验证标准 11 6 附件 12 6.1 布点图 12 序言 目的 本验证文件为XXXX保温箱验证文件，为了验证保温箱的相关设施、设备及系统能够符合规定的设计标准和要求，并可安全、有效地正常运行和使用，确保冷