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《设计和开发控制程序》学习探讨 质量管理中心 2010-10-22 《设计和开发控制程序》学习介绍（目的、范围） ◆引言：设计开发程序控制环节公司全员重视。针对我司行业特点（高新技术产业）； 部门设置（一些部门进行了优化整合）；体系运行实际（设计开发程序不断的进行整合修改） 的实际情况。特对新制定的《设计开发控制程序》予以学习探讨。 ◆制定目的：对产品和改进过程进行控制，确保产品设计成果能够满足规格需求和有关标准 法律法规的要求。 ◆ 制定范围：适用于产品设计、开发、改进全过程。 ◆ 职责和权限 ◆技术委员会：立项评审和研发争议问题的最终裁定。 ◆事业部经理：协调开发过程中部门协作、事业部内开发负总则。 ◆研发部经理：立项项目的组织策划和日常监督工作。 ◆项目组负责人及项目组成员：负责人承担领导工作、成员承担具体 研发任务。 ◆中试部：参与项目任务的制定和研发过程关键环节的评审工作。 ◆采购部：参与器件选型方面的硬件评审。 ◆制造车间：中试部指导下完成批量生产的导入。 ◆营销部和服务部：收集信息、资料、反馈意见、提出立项请求。 ◆采购部：参与器件选型方面的硬件评审。 ◆总经办：负责开发过程文件和输出文件的保管。 ◆质量中心：参与批量生产的导入过程、在中试部的指导下完成各项检验操作的规范。 《设计和开发控制程序》学习介绍（程序要点） 《设计和开发控制程序》学习介绍 （策划评审） ◆策划评审 所有产品的开发过程，均按照《产品开发评审流程暂行管理办法》的策划要求进行评审，评审结果以《设计和开发评审报告》的形式记录并保存。 如评审通过，则进入下一阶段开发过程。 《设计和开发控制程序》学习介绍（输入评审） ◆申请立项 结合公司发展规划，根据市场调研和对技术发展的分析，由战略拓展部经理或事业部产品开发经理起草《xx项目建议书》。由事业部产品开发经理连同相关资料召集决策评审委员会评审。 《设计和开发控制程序》学习介绍（输入评审） ☆概念决策评审：事业部产品开发经理根据《xx项目建议书》、《xx产品需求报告》、会同相关研发部项目组长编写《xx产品概念》。由事业部产品开发经理召集决策评审委员会进行评审。评审结果以《设计和开发评审报告》的形式记录并保存 。 ☆产品规格评审：相关研发部项目组长主导根据《xx项目建议书》、《xx产品需求报告》、《xx产品概念》会同事业部产品开发经理编写《xx产品规格》。由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。评审结果以《设计和开发评审报告》的形式记录并保存。 ☆ 产品总体方案评审：相关研发部项目组长设计《xx产品总体方案》。由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。评审结果以《设计和开发评审报告》的形式记录并保存。 ☆ 产品规划决策评审：相关研发部经理根据《xx产品概念》、《xx产品规格》、《xx产品总体方案》编写《xx任务书》。其中应明确每个设计和开发阶段以及相应的评审、验证和确认活动，并且要明确与相关部门的接口及其职责和权限，指定项目组负责人及项目组成员。 《设计和开发控制程序》学习介绍（输入评审） ◆产品的开发评审 ☆技术方案评审：由相关研发部项目组长组织编写《总体技术方案》。由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。 ☆ 硬件设计评审：主要是指技术方案评审之后的《原理图》评审和《PCB》、《元气件清单》评审。由相关研发部项目组长起草上述文件并整理汇总评审资料，由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。原理图评审应提交原理图文件和《原理图设计说明》，PCB评审应提交PCB设计文件和《PCB设计说明》。 ☆ 软件设计评审：主要是指技术方案评审后的软件架构设计评审、模块设计评审和关键函数、算法的评审，由相关研发部项目组长起草《软件概要设计报告》、《软件模块设计报告》。由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。 ☆ 结构评审：应提交2D、3D设计文件和外购件的文档资料（如外观结构图、机械加工图纸），以备验证。由相关研发部项目组长负责起草整理上述文件，由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。