企业实施质量管理体系的作用与文件编写讲义.ppt

一条“链子”： 建立互惠的“供方——组织——顾客”增值供应链 一根“鞭子”：严格要求、狠抓落实 一把“尺子”： 明确和统一评价管理成熟度和管理水平的标准 肯定成绩、提高信任，寻找差距、改进管理 一个“牌子”：获得认证，提高组织的知名度、“美誉度” 一位“老师”：管理基本建设系统工程 管理无定式，培训最重要 3. 质量管理体系十大作用（2） 能够让企业部门和岗位分工明确 理清公司各部门的工作流程 确定公司的所有工作的作业标准规范化 提升从来料至出货所有生产制程质量 防止管理经验流失强组织竞争力 减少异常 预防客诉 4. 导入ISO9000体系在日常工作中的好处 1. ISO9001文件架構 组织中的各部门… 質量手冊、方针、目标 程序文件 作業指導書 表单、记录 三. 体系怎么做？ 2、系统是什么？ 流程+表单=系统 3. 六个必须的程序文件： ① 4.2.3 文件控制 ② 4.2.4 记录控制 ③ 8.2.2 内部审核 ④ 8.3 不合格品控制 ⑤ 8.5.2 纠正措施 ⑥ 8.5.3 预防措施 4. 21个必须的记录（体第运行证据）： 序号 标准章节 内容 1 5.6.1 管理评审记录 2 6.2.2 e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录 3 7.1d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 4 7.2.2 与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施的记录 5 7.3.2 与产品要求有关的输入的记录 6 7.3.4 设计和开发评审的结果及任何必要措施的记录 7 7.3.5 设计和开发验证的结果及任何必要措施的记录 8 7.3.6 设计和开发确认的结果及任何必要措施的记录 9 7.3.7 应识别设计和开发的更改，并保持记录 10 7.4.1 供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录 11 7.5.2? 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认的记录 12 7.5.3 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录 13 7.5.4 如果顾客财产发生丢失、损坏或者发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录 14 7.6? 当不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准，应记录校准和检定（验证）的依据 15 7.6 当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录 16 7.6 校准和检定（验证）结果的记录 17 8.2.2? 内部审核及其结果的记录 18 8.2.4 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员 19 8.3 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 20 8.5.2? 记录所采取纠正措施的结果 21 8.5.3 记录所采取预防措施的结果 5、ISO9000的要求是什么？ 人人要有职， 事事有程序， 作业有标准， 体系有监督， 不良有纠正 6、ISO9000的精神 写你所说 做你所写 证明给我看 7、现场品质管理的“秘诀” 一个中心。（品质第一） 两个兼顾。（兼顾成本和效率） 三现主义。（现场，现物，现象。） 四确思路。（明确，正确，确实，确认。） 5W1H。 （谁做，何时做，何地做，为何做，如何做，结果怎样。） 领导6艺术。（相谈，连络，倾听，说明，协助，执行。） QC7大手法。（新/旧） 质量体系的八大原则/解决问题的8D方法。 一个中心：赢利 两个基本点：持续发展、顾客满意 三个坚持：坚持以人为本、制度为先、创新发展 四项基本管理原则：诚信、严明、公正、持久 五个管理主轴：人、机、料、法、环 企业经营法则 体系文件编写方法： 一 质量管理体系文件编制及使用要求： 总体上应充分反映ISO9001:2008标准要求，在具体做法上符合本组织的实际情况； 内容上应满足顾客明确和隐含的需要 不同文件间的职责和权限、要求口径要一致，接口清楚，互相兼容，不矛盾和冲突 符合相关的法律法规 一个组织只能有唯一的质量管理体系文件，一项活动只能规定唯一的程序、作业标准，一项规定在组织内部只能有唯一的理解 组织内部任何地方不允许使用无效或自相矛盾的文件 体系文件编写方法： 二 本公司文件编写母板： 体系文件编写方法： 三. 语言文字的运用规范： 1 涉及质量管理体系的名词、术语、概念应使用标准的定义， 特殊情况下应给出说明 2 涉及产品的生产过程或活动的名词、术语、概念应使用本 行业或专业术语 3 文字表述应力求准确，无歧义，防止含混不