4克赛在STEMI患者中的应用解析.ppt

克赛是心内的领导者 克赛在ACS治疗中拥有广泛确凿的证据 克赛在STEMI患者中的应用 急性冠脉综合征（ACS） EXTRACT-TIMI25 第一个在STEMI挑战金标准的大规模里程碑研究 48个国家成功入组20,506名患者。 中国24个中心贡献近500名患者。 在预先定义的各个亚组中，依诺肝素显示出一致的疗效 依诺肝素与UFH相比出血风险较高,但这种严重出血的发生率是既往研究中最低的 有效性和安全性回顾：30天的临床净获益显示依诺肝素具有显著的优势 每1000例接受依诺肝素治疗的患者, 比普通肝素多减少缺血事件28次，仅增加4次非致命性出血风险 EXTRACT-TIMI25 PCI亚组分析 目前的临床实践中， STEMI患者接受PCI治疗越来越多，中国国内的比例更是高达90％以上 PCI-ExTRACT 研究：ExTRACT-TIMI 25研究中共有4676例患者（23％）接受了PCI治疗 EXTRACT-TIMI25 联用或不联用氯吡格雷的亚组分析 无论是否联用氯吡格雷，依诺肝素均优于普通肝素 联合应用氯吡格雷的患者中，依诺肝素显著降低死亡/心梗/再发缺血/卒中的联合终点达30％ 联合应用氯吡格雷的患者中，依诺肝素不增加大出血风险 结论：无论是否联用氯吡格雷，依诺肝素比普通肝素临床净获益更多 在接受溶栓治疗的 STEMI患者中，不管患者是否使用氯吡格雷，依诺肝素的临床净获益均超过UFH 从整个临床研究资料来看，对于STEMI患者来说，溶栓药、阿司匹林、氯吡格雷、依诺肝素联合用药是一种很好的再灌注策略 EXTRACT-TIMI25 一年期随访结果 临床净获益的1年随访结果 ExTRACT-TIMI 25 研究结论 多项临床研究（27,000例患者）的荟萃分析：综合有效性和安全性后，依诺肝素优于普通肝素 权威指南对依诺肝素用于STEMI患者的推荐 基于ExTRACT-TIMI 25研究，2007年ACC/AHA STEMI指南将对依诺肝素的推荐升至IA类。 2009年ACC/AHA STEMI指南更新仍继续该推荐。 依诺肝素（克赛）是唯一被指南推荐使用的低分子肝素，并且是最高级别IA类推荐。 基于ExTRACT-TIMI 25， 2007年指南更新细化依诺肝素给药方案 2007年5月18日美国FDA”绿色通道”批准了克赛? STEMI适应症此申请仅用了不到6个月,FDA没有任何疑义的批准了该适应症 在接受溶栓及内科治疗或PCI治疗的急性STEMI患者中已经证明，克赛? 可以降低再发心梗或死亡复合终点发生率。 “在STEMI患者治疗选择的评价方面，FDA的批准具有里程碑式意义，随着依诺肝素这一新适应症的批准，克赛治疗谱贯穿了包括UA/NSTEMI以及STEMI在内的所有ACS” （Dr. Elliott Antman） 2011年4月 中国SFDA正式批准抗凝药物克赛?用于急性ST段抬高型心梗（STEMI）患者 克赛?是目前唯一拥有STEMI适应症的低分子肝素 克赛贯穿了包括UA/NSTEMI以及STEMI在内的ACS治疗始终 法安明,速碧林均没有此类大规模研究,也没有STEMI适应症 Patients with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction (NQMI) are at very high risk of acute ischaemic events. The current standard of care for patients hospitalized with these acute coronary syndromes is combination antithrombotic therapy comprising intravenous (IV) unfractionated heparin plus oral aspirin. Despite undergoing this treatment, many patients still have an acute ischaemic event. This failure may be related to the unpredictable anticoagulant response of unfractionated heparin, neutralization by protein binding and activated platelets, and rebound clinical events following discontinuation of treatment. In contrast, the low-