中药药剂学考点总结.docVIP

中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 制剂preparation：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 药典pharmacopoeia：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统（乱流、紊流）（洁净度10万-1万）和层流洁净系统（洁净度100）。 物理灭菌方法：1.干热灭菌法 A火焰灭菌法（适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品）B干热空气灭菌法（适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料，不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品）。 2 湿热灭菌法A热压灭菌法（凡能耐热压灭菌的药物制剂均可）B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法（不耐高温的药品和1-2ml的注射剂，不可杀死所有芽孢）C低温间歇法（适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品，杀死芽孢不完全，需加抑菌剂） 滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器（滤球，漏斗，滤棒）。上海玻璃厂6号：2um以下，长春玻璃的G6：1.5um以下，天津滤器厂IG6：2um以下。3.砂滤棒：硅藻土滤棒（苏州滤棒）、多孔素瓷滤棒（唐山滤棒） 防腐剂：1、苯甲酸和苯甲酸钠：PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：在酸性溶液中作用最强。吐温（聚山梨脂类表面活性剂）能增溶抑菌剂。3、山梨酸 （对霉菌的抑制力强 PH4.5） 4、乙醇（20%,中性碱性中要达到25% ）5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其他 粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎 （串料粉碎，串油粉碎：种子类药物桃仁）B单独粉碎 （贵重药材，毒性药材，氧化还原性强的药材，质地坚硬的药材） 2湿法粉碎 水飞法：朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎 堆密度bulk density：单位容积微粉的质量 一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性，当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。筛析的目的：为了获得较均匀的粒子粉末。五号筛 80目，六号筛 100目，七号筛 120目。越大越细。 混合的目的：使多组分物质含量均一一致。 混合的原则：1、组分药物比例量 使用等量递加法 2、组分药物的密度 3、混合的时间 4、器械的吸附性 制粒的目的：1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。 中药的浸提过程：1、浸提和渗透阶段2、解析和溶解阶段 3、浸出成分扩散阶段 影响浸提的因素：1、中药粒度 2、中药成分3、浸提温度 4、浸提时间5、浓度梯度6、溶剂PH 7、浸提压力 浸提辅助剂：1、酸（促进生物碱的浸出，提高生物碱的稳定性，使有机酸游离，便于有机溶剂的提取，除去酸不溶性杂质）2、碱（增加有效成分的溶解度和稳定性）3、表面活性剂 常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法（亲脂性）、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。 半仿生提取法SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技。 微波提取的特点：1微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2微波提取时间短，收率高 3可供选择的溶剂多，用量少，减少投资4提取效率高 影响滤过速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl 滤过方法：常压滤过、减压滤过、加压滤过 纯化方法：1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、盐析法4、酸碱法5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。 影响浓缩效率的因素：1、传热温度差（Δｔm）2、传热系数K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A：蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能 浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发 结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。难以从物料中除去。 非结合水：存在于物料表面的湿润水分，粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分易于除去。 平衡水分与自由水分：物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。在干燥过程中能除去的只有自由水分（