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- 2016-04-05 发布于湖北
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为了见效,非法添加 太原查处11家使用非法体外诊断试剂医疗机构 新华网太原10月25日电(记者 武敌)25日,太原市食品药品监督管理局发布监管公告,向社会公布了山西省人民医院等11家使用非法体外诊断试剂的医疗机构。 太原市食品药品监督管理局局长刘建国说,今年在对医疗机构使用药品和医疗器械的检查中,发现一些医院在临床疾病诊断中使用非法体外试剂的问题十分突出。如果使用未经批准注册、无生产许可证、无产品合格证的体外诊断试剂,就不能够保证检测检验数据的准确性、有效性和稳定性,就会出现诊断不真实,甚至作出错误的诊断结论,直接影响对患者疾病的诊疗,影响人民群众的身体健康。鉴于体外诊断试剂的特殊性,太原市食品药品监督管理局将进一步加强对医疗机构购进使用行为的规范管理。 要求医疗机构:要严把体外诊断试剂的购进验收关,建立真实完整的医疗器械资质档案和购进、验收、养护、使用记录,保证临床使用体外诊断试剂的安全有效. 1、处方药销售记录(抗生素为主) 2、含麻药品、特殊管理药品销售记录 3、购进验收记录 (在购进票据上注明日期,验收人) 4、电子监管平台(药师考勤、数据上传) 5、近效期药品催销 6、索要税票 日常需要注意的问题 需要注意的几点: 一、购进验收记录:第一责令整改,不予整改情节严重,吊销药品经营许可证。(药品管理法第十八条、八十五条) 二、应该开具销售凭证:《药品流通
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