孕产妇及儿童临床用药知识培训.ppt

一、安全合理用药相关法律法规解析 4.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。 5.含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用。 6.根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。 《药品不良反应报告和监测管理办法》 卫生部发布 2011年7月1日起施行 第一条　为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条　在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。 一、安全合理用药相关法律法规解析 第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 一、安全合理用药相关法律法规解析 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报 告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本 行政区域内的药品不良反应报