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药物制剂微生物检验 目录 1、微生物检验分类 2、药品微生物限度检测的基本条件 3、非灭菌制剂的微生物限度检查 4、灭菌制剂的无菌检查法 一、微生物检验分类 无菌检查 凡直接进入人体血液循环系统、肌肉、皮下组织或接触创伤、溃疡部位而发生作用的制品或要求无菌的材料、灭菌器具都要进行无菌检查。 注射用制剂：注射剂、输液、注射粉针等； 眼用制剂：滴眼剂、眼用膜剂、凝胶剂、软膏剂等； 植入型制剂：植入片等； 创面用制剂：溃疡、烧伤及外伤用溶剂、软膏剂及气雾剂等 手术用制剂、止血海绵、骨蜡等 二、药品微生物限度检测的基本条件 二、药品微生物限度检测的基本条件 二、药品微生物限度检测的基本条件 二、药品微生物限度检测的基本条件 二、药品微生物限度检测的基本条件 二、药品微生物限度检测的基本条件 第三节 药品微生物限度检测方法 微生物检验基本流程 1、领取并配制培养基 2、擦拭工作台及墙壁 3、开启紫外灯灭菌1h 4、进行微生物实验 5、实验完成后再次擦拭工作台 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 1、平皿法 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 二、细菌数、霉菌和酵母菌数检查 当有两个相邻稀释级的菌落数在30-3