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3. 推进要领(第Ⅲ阶段 : 过程设计及开发) No 推进项目 推进目的/内容 评审/结果 - 质量体系及控制计划书变更履历的管理 ◎为制造产品需要变更管理及程序， 并且把这些内容包含在制造管理计划书上 及时更改变更内容 ◎使用于分析制造或整个组装过程的机器、 材料、方法及人力的散布原因 , 利用于 强调过程散布的影响 流程图比起过程开发阶段更适合整个过程 的分析 -流程图使用于实施过程FMEA 制定过程控制计划 ◎为评价过程流程图的符合性 使用过程流程图检查表进行检查 ◎过程分配计划图是为了确定检查点,控制 图的位置,条件表的适用性,中间修理场所 及不合格材料的报关场所而制定的 ◎对过程分配计划图进行检查 过程流程图 -过程流程图检查表 - 过程分配计划图 过程分配计划图检查表 . 分配的妥当性评审 产品/过程质量体系 评审 1 过程流程图 过程分配计划图 2 3 XMTC TS16949 No 推进项目 推进目的/内容 评审/结果 - 特性矩阵表 - 验证过程设计对策方案 . DOE, 田口方法 ◎特性矩阵图是为表示过程变数及制造过程 之间的关联性而推荐的分析方法 ◎ P-FMEA应在产品质量计划期间和 量产之前实施,并进行预测，解决和 监视新旧/变更过程的 - P-FMEA是持续使用的文件 当发现新故障模式时应更新/检讨 ◎ 为验证P-FMEA的符合性及有效性 通过P-FMEA CHECK SHEET 进行检查 ◎量产先行控制计划是制作试作品之后 在量产之前进行的有关尺寸测量和材料及功 能试验的技术, 这是为了包含初期生产启动 期间或过去的潜在不合格。 -包括直到生产过程有效为止应执行的附加 产品/过程控制等。 ◎ 为了验证量产先行控制计划的符合性 及有效性通过量产先行检查表来进行检查 P-FMEA SHEET P-FMEA CHECK SHEET -量产先行控制计划书 . 检查频率 . 过程内及最终检查要点 . 统计性评价方法 . 检查方法等 - 量产先行控制计划检查表 特性矩阵 4 过程故障模式及 影响分析(P-FMEA) 量产先行控制计划 5 6 XMTC TS16949 3. 推进要领 (第Ⅲ阶段 : 过程设计及开发) No 推进项目 推进目的/内容 评审/结果 - 过程指针 . 作业标准 . 作业要领书 . 检查基准 . 设备日常点检表 ◎过程指针应确保对过程作业有直接责任的所有 作业者能够获得详细的指针,并且指针应便于理解 -过程指针通过以下资料来开发 .FMEA . 控制计划 . 工程图,性能/材料试样 . 相关标准 . 过程流程图,过程分配计划图 . 特性矩阵,包装规格 . 过程变数,搬运要求 . 作业者有关过程/产品的专门性及知识 . 过程作业者 ◎过程指针应包括如下SET-UP变数 并且作业者或管理者能够阅览 . 机器速度,材料供应 . CYCLE TIME 等 过程指针 7 XMTC TS16949 3. 推进要领 (第Ⅲ阶段 : 过程设计及开发) No 推进项目 推进目的/内容 评审/结果 - 测量体系分析计划 . 参照测量体系分析(MSA)手册 . 对象 GAGE RR目标,日程,担当 ◎为进行开发过程中所要求的测量体系 分析制定计划 - 确保夹具的正确性,反复性,再现性 相关关系的分析 ◎以控制计划的特性值为基础 制定初期过程能力调查计划 ◎以顾客(某企业)提供的包装规格为基础 设定供应者的包装规格 初期过程能力调查计划 . 参照PPAP, SPC手册 . 产品/过程特性,目标,样本大小,日程?,担当 - 包装规格 ◎为确保顾客(某企业)包装规格及一般 包装要求设定供应者的包装试样 - 所有包装设计应在包装、搬运、拆卸 时确保产品功能和特性 包装试样 . 包装试样评审内容 测量体系分析计划 8 初期过程能力 调查计划 包装规格 包装试样 9 10 11 XMTC TS16949 Ⅷ-3. 第Ⅳ阶段 : 产品及过程有效性确认 1. 目的 ● 在量产启动期间确认控制计划及过程流程图是否正常进行,产品是否满足顾客要求等有效性 2. 推进计划 输入 输出 特性矩阵图 过程故障模式及影响分析(P-FMEA) 量产先行控制计划 过程指针 产品/过程质量体系 过程分配计划 确认质量计划完成情况 管理层报告 /SIGN-OFF 测量体系分析计划 包装规格 包装试样 初期过程能力调查计划 量产试验启动 测量体系评价 初期过程能力调查 量