HCV抗体检测介绍创新.pptVIP

预选样本的评估北京大学人民医院 （n=67 ) RIBA 不确定样本的 RNA结果均为 (-) 低S/CO 样本中20% 是真正阳性 入选: Vitros(+) S/CO 8 预选样本的评估北京大学人民医院 （n=67 ) 灵敏度：92% 特异性*：93% 灵敏度：92% 特异性*：63% * RIBA 不确定+ RNA (-) 结果解释为阴性 早期感染样本的灵敏度评估1 方法 Elecsys anti-HCV II A B C D E F G 有反应性 110 92 98 92 91 86 86 87 灵敏率 87.2% 69.2% 76.7% 69.2% 68.4% 64.7% 64.7% 65.4% 具体样本组成 RIBA （+）99 RNA （+）121 RNA (-) RIBA (+) RNA(+) RIBA(+) RIBA(-)/IND RNA (+) 12 87 34 1 卫生部临检中心评估数据 HCV RNA 和/或 RIBA 阳性（n=133) 特异性评估1 方法 Elecsys anti-HCV II A B C 有反应性 2 21 38 42 无反应性 305 286 269 265 特异性 99.35% 93.16% 87.62% 86.32% 方法 Elecsys anti-HCV II A B C 有反应性 34 116 114 77 无反应性 385 303 315 342 特异性 91.89% 72.23% 75.18% 81.63% 1 卫生部临检中心评估数据 RNA RIBA 阴性（n=307) RNA 阴性 RIBA 不确定 (n=419) 判定真阳性的Cutoff 的初步分析1基于全部1072例/243例确认阳性样本 方法 S/CO n S/CO 假阳性 真阳性率 S/CO n 1 - S/CO 假阳性 真阳性率 Elecsys1 50 68 5 93% 1-50 175 46 74% 45 87 9 90% 1-45 156 44 72% 40 110 10 91% 1-40 133 43 68% 30 144 14 90% 1-30 99 36 61% VITROS2 8 82 8 90% 1-8 189 130 31% VITROS文献3 20 可以确定阳性感染 8 93% 3 Lai KK, Jin M, Yuan S，et al. Improved reflexive testing algorithm for hepatitis C infection using signal-to-cutoff ratios of a hepatitis C virus antibody assay. Clin Chem. 2011;57(7):1050-6. 1 卫生部临检中心评估数据； 2 两种方法基于基本相同样本的分析； 总结 应该对目前使用的方法与试剂有充分的了解 应选用高灵敏性的HCV初筛的抗体检测方法，减少漏检 关注特异性，采取正确的检测策略，减少假阳性 先RIBA后核酸的方式更适合低流行区域 中国的感染状态复杂 在低S/CO的人群中，有近20% 比例是可以确认阳性的 高于美国CDC 推荐S/CO 的样本，是否可以达到95%的特异性，尚需针对中国人群样本的分析 致谢 卫生部临检中心 王露楠教授 北京大学人民医院 杨瑞峰 魏来教授 上海交通大学新华医院 刘洪景 沈立松教授 四川大学华西医院 陶传敏教授 问题1 Anti-HCV 检测有反应性的样本确认的流程下列哪个是正确的？ A：检测RNA, RNA 阴性视为Anti-HCV检测假阳性 B：检测RIBA，RIBA 阴性视为Anti-HCV检测假阳性 问题2 Anti-HCV 检测的特异性为99%，在流行率为1%时，PPV（阳性预期值） 是下列哪个？ A：99% B：50% C：80% 问题3 血清转换盘样本通常是用来评估下列哪个性能的标准？ A， 血清转换灵敏度（即窗口期） B, 检测特异性 C， 检测的精密度 * 数据来源的可靠性及报卡的条件 数据来源卫生部网站。见附件：2011年全国法定传染病报告发病死亡统计表。 目前CDC的报卡条件各地并无统一规范，有些地区是抗体阳性即要求上报，有些地区是RNA阳性方会上报。 * * * * ? The HCV genome consists of a single-stranded positive RNA genome, consisting of approximately 9500 nucleotides ? A sing