中药材规范化生产基地建设有关技术问题的探讨教案.ppt

中药材规范化种植基地建设有关技术问题的探讨 四川农业大学农学院 陈兴福 介绍的主要内容 ◆中药材生产的特点 ◆中药材规范化生产的基本情况 ◆中药材规范化生产基地建设的技术问题 * 1.中药材生产的特点 1.1 中药材商品的特殊性 ★商品质量的特殊性 药材质量是其价值的核心；质量评价是围绕疗效的综合评价；使用者能够判断质量情况。 ★用量与价格的特殊性 用于医药行业，用量有限；品种多、单品种数量有限；价格不稳定，波动大。 ★用途与管理的特殊性 主要用于防病治病，用法、用量有特殊要求；涉及生命与健康，行业监管有其特殊政策。 ★商品特性明显 生产者使用少，出售为主；进入市场才体现其价值。 1.2 中药材生产的特点 ★中药材生产具有农业生产的属性，但生产组织形式、商品经营模式等有其特殊性 ★中药材生产的市场风险较大，中药材产品的用途、用量、属性等影响生产计划的有效性 ★规模生产、产业化经营在中药材生产中显得更重要，规模化生产降低市场风险，产业化经营降低生产成本 ★规范化生产是中药材生产基地持续健康发展的保证，质量优良、稳定的中药材产品日益受到市场的重视 1.3 中药材生产的发展趋势 ★发挥地区资源优势,发展优质中药材生产将促进中药材新基地的建立与传统生产基地的变迁 ★市场风险的有效控制将促进中药材生产实行规模化生产、产业化经营 ★社会经济的发展、中药行业的技术进步推动中药材生产向规范化方向发展 ★中药材生产的类型将进一步细分，原料药材生产基地、出口药材基地将成为中药材生产发展的重要方向 2.中药材规范化生产的基本情况 2.1 中药材规范化生产的主要目的 《中药材生产质量管理规范（试行）》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs, 简称中药材GAP）于2002年6月1日实施。 实施中药材规范化生产的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以实现中药材“真实、优质、稳定、可控”的目标。 实施中药材规范化生产对促进中医药产业的发展具有十分重要的意义： 2.2 实施中药材规范化生产的意义 ★有利于保护生态环境和野生资源，实现持续发展; ★有利于中药材生产向规范化、规模化和集约化方向发展; ★有利于实现我国中药现代化，提高创新能力; ★有利于实现中药国际化，增强国际竞争能力; ★有利于贯彻和执行《药品管理法》及《实施条例》; ★有利于中药材GAP人才队伍建设，从根本上促进了我国中药材生产水平的全面提高。 中药材规范化生产的核心内容有： 中药材产地环境质量,包括大气、水质、土壤等环境因子的质量； 种质和繁殖材料:要求基源清楚、品种纯正、种源繁殖规范； 优良的栽培技术措施：要求田间管理和病虫害防治等管理措施依据充分、操作规程规范； 采收与产地加工：采收时间、方法科学合理，加工技术规范； 基地管理：管理规范、硬件与软件完备。 2.3 中药材规范化生产的核心内容 2.4 全国中药材规范化生产基地的认证情况 从2004年4月26日至2009年12月30日，国家食品药品监督管理局公布了8批“中药材GAP检查公告”，共61个中药材基地通过认证，其中： 通过中药材规范化认证的企业50个； 通过中药材规范化认证的品种49个； 通过认证最多的中药材品种为人参、山茱萸，各4个规范化生产基地； 通过认证最多的企业是北京同仁堂集团，有7个中药材规范化生产基地、6个品种； 有22个省（市、自治区）有规范化生产基地: 最多的有6个规范化生产基地:四川； 5个规范化生产基地的有:河南、吉林； 4个规范化生产基地的有:云南、贵州、陕西； 3个规范化生产基地的有:重庆、浙江、山西、黑龙江、河北、甘肃; 2个规范化生产基地的有:山东、辽宁、江西、广东、福建； 1个规范化生产基地的有:安徽、内蒙古、江苏、湖北、上海。 3、中药材规范化生产基地的建设 ★具有一定基础的中药材产区，需通过调研，规划，研究等建立规范化中药材生产基地。 调研：调查建立规范化生产基地品种的生产历史、现状、在全国的地位、开发利用的前景等，确定是否有建立规范化生产基地的可行性。 规划：在调查研究的基地上，根据当地医药产业发展情况，鼓励当地中药企业或引进中药企业建立规范化生产基地，企业根据情况做出建立规范化生产基地的