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ISO/TS 16949：2002 质量管理体系 技术规范 专题讲座 广东生益科技股份有限公司 GUANGDONG SHENGYI SCI. TECH CO., LTD. LINMING COPYRIGHT ISO/TS 16949：2002是什么？ TS：TECHNICAL SPECIFICATION 技术规范不是国际标准 ISO/TS 16949：2002是“汽车供应商应用ISO 9001：2000质量管理体系的特殊要求——技术规范” ISO/TS 16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC 176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。（续） ISO/TS 16949：2002是什么？ ISO，即“国际标准化组织”，是由各国标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性的联合会。 在ISO/TS 16949：2002技术规范中，“必须”表示要求；“应该”表示建议；标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述；所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。 ISO/TS 16949：2002和QS 9000的关系 QS9000是基于ISO9001：1994的汽车供应商质量管理体系要求，因为ISO9001：1994将于2006年失效，所以IATF要求其所有供应商应由原来的QS9000升级为ISO/TS 16949：2002。 在质量管理体系要求上面，QS9000与ISO/TS 16949：2002存在着本质的区别。QS9000体系的建立是基于向客户提供质量保证，ISO/TS 16949：2002体系的建立是基于满足客户要求。管理思想的差别必将导致系统的差别。 ISO/TS 16949：2002与ISO 9001：2000的关系 ISO/TS 16949：2002包含了ISO 9001：2000的所有内容，并在其所有条款基础上进行拓展，更加明确每个条款的具体实施要求和特别要求。 另外，ISO/TS 16949：2002还要求同时满足五本管理手册：产品质量先期策划APQP；生产件批准程序PPAP；测量系统分析MSA；潜在失效模式及后果分析FMEA；统计过程控制SPC 公司为何要建立基于ISO/TS 16949：2002的质量管理体系？ 基于客户的要求：线路板制造商多数已建立QS9000系统，要求其主要供应商建立相同的质量管理体系。 公司提升自身质量管理体系的要求：因为ISO/TS 16949：2002比ISO 9001：2000更贴近于制造业，在品质管理的多个领域提出了科学的管理工具应用要求，因此有利于组织的质量管理系统有效性和效率的提升。 主要基础术语（一） 质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框架。 本标准的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 主要基础术语（二） 质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的的事物。 质量目标应建立在组织的质量方针基础上。 在组织内的不同层次规定质量目标。在作业层次，质量目标应是定量的。 主要基础术语（三） 质量改进：质量管理的一部分，重点在于增加满足质量要求的能力（致力于提高有效性和效率）。 当质量改进是渐进的并且组织积极寻求改进机会时，使用术语“持续质量改进”。 主要基础术语（四） 持续改进：循环的活动以增加满足要求的能力。 建立目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过程，通过利用审核发现和审核结论，数据分析，管理评审或其它方法，通常会导致纠正措施或预防措施。 PDCA质量持续改进循环。PLAN，DO，CHECK，ACT 主要基础术语（五） 质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。 编制质量计划可以是质量策划的一部分。 有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的程度的量度。 效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。 主要基础术语（六） 文件：信息及其承载媒体。 如：记录、规范、图样、报告或标准。 媒体可以是纸张、计算机磁盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件。 质量记录可用于把可追溯性形成文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 通常记录不需要版本控制。? 主要基础术语（八） 超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。 注：这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等导致。 特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 主要基础术语（九） 失效模式及后果分析：一组系统化的活动旨在：1）找出和评估产品/过程的潜在