血站评审办法内审员培训教程打印版要点.ppt

一、审核的基本知识 1、审核定义 为获得审核证据并对其进行客观评 价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核证据：与审核准则有关的、并且能够证实 的记录、事实和信息； 审核准则：即审核的依据，包括法律、法规、 标准、手册、程序及相关要求等； 审核目的：通过获取审核证据，评价满足审核 准则的程度； 审核对象：体系的过程、活动及其结果。 2、质量审核的类型 ※质量管理体系审核； ※产品质量审核； ※过程质量审核。 3、质量管理体系审核的分类 第一方审核： 由组织内部人员进行的自我评价； 第二方审核： 由顾客或其代表进行的，顾客的评价； 第三方审核： 由独立的第三方进行，通常为认证审核。 4、质量管理体系审核特点 （QMS代表质量管理体系） ※ 被审核的QMS必须是正规的； ※ QMS审核必须是一种正式的活动； ※ QMS审核是一个抽样过程。 5、审核活动的基本要求 系统性：包括审核程序、内容、准则、方法的系统性； 独立性：与被审核领域无直接责任和利害关系； 形成文件：审核准则、方法、证据、发现、结论等。 6、审核的方式、方法与技巧 方式：按部门、按过程（顺向、逆向）； 方法：随机抽样，面谈、观察、查阅、记录； 技巧：摆正位置