原创力文档- 1、本文档共18页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
年产10亿粒辅酶Q10硬胶囊剂生产车间工艺设计 广东工业大学 2011级制药工程2班 目录 产品概述 产品：辅酶Q10硬胶囊 形状及规格：本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末或颗粒；0.3g 原辅料：辅酶Q10、玉米淀粉 贮藏及包装：遮光、密封，在干燥处保存；口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30、60粒/瓶。 工艺设计 物料衡算 1、物料计算基准及生产要求 年产硬胶囊剂10亿片，单粒硬胶囊重0.3g/粒，60粒/瓶。年工作日250天，单班生产，每日一批次 年制粒量为:10×108×0.3×10-3=3×105 kg/年 日制粒量为： 3×105 ÷250=1200kg/天 主要原料：辅酶Q10、玉米淀粉 配比 10%：90% 物料衡算 2、图解 设备的计算与选型 车间人流物流走向 人流：人员经门厅进入更衣室更衣更鞋，通过走廊通过缓冲更装，再进入男女洁服室，经由手消毒气闸室进入车间内部；再由前室对胶囊填充及抛光车间的监控。部分人员进入工器具洗涤室瓶装室工作。 物流：原材料经过外清室气闸室进入存料间，使用时物料从存料间运至筛分室称量室准备好批料，批料进入了湿法制粒室制粒完成后干燥室进行干燥，再运至填充室填充，抛光后移至中转站；经由中转站进入瓶装室进行一系列包装 生产管理 1、车间内人员配置 另设质检部，进行原料检验，辅料检验，包材检验，半成品检验，成品检验，车间质检 GMP法规部 工程设备部 生产部 采购部 财务部 销售部 人事部 谢谢！ * 年产10亿粒辅酶Q10硬胶囊剂生产车间工艺设计 设计者：梁雄亮（专家） 产品概述 工艺设计 物料衡算 设备的计算与选型 车间布置设计 工艺管道设计 生产管理 工艺设计 车间布置设计 设备平面 布置 车间人流物 流走向 车间平面 布置 完成车间布置设计 洁净区平面 压差布局 车间平面布置图 车间人流物流走向 设备平面布置 洁净区平面压差布局 工艺管道设计 生产管理 1、车间外人员配置 * * *
文档评论（0）