复方丹参滴丸产品介绍解析：.pptVIP

建立以疗程用药的学术推广思路 ——How 冠心病稳定性心绞痛==4周为一疗程，经医生推荐处方可以长期服用（有证据） DM视网膜病变非增殖期==起步疗程为3个月，每次用量15粒（有证据） DM大血管病变预防==与调脂药、抗高血压药、降糖药联合长期使用（有证据） DM周围神经病变==3个月为一个疗程（初步证据） PCI术后抗血小板治疗==至少一年（三联抗血小板试验） * 在天士力的企业内控质量标准中，有效成分的含量、溶散时限、装量差异3项质控指标高于药典标准，保证了产品的高效、速效与质量的均一稳定性。 并增加了指纹图谱相似度、有害物质的残留、装量差异等6项质控标准，保证了产品的安全性和质量的均一稳定性。 严格的企业内控质量标准 严格的企业内控质量标准 ——高于国标 药典标准 企业内控标准 丹参素 ＞0.10毫克/丸 0.11～0.25毫克 ，实际＞0.16毫克/丸 三七皂苷 无定量标准 0.01毫克/丸 溶散时限 60分钟 10分钟之内，实际5－6分钟 重量差异 ±15% ±10%， 实际±7% 卫生指标：细菌数与霉菌数 细菌数≤1000个/g， 霉菌及酵母菌数≤100个/g 实际≤10个/g，从未检出致病菌 按照 “药用植物及制剂进出口绿色行业标准”进行质量控制。复方丹参滴丸获得该标准品质证书，并得到使用“绿色中药”标识授权。 样品 重金属 农药残留 黄曲霉素 绿色行业标准 05版中国药典 英国药典 欧洲药典 绿色行业标准 05版中国药典 英国药典 欧洲药典 国际通用标准 复方丹参滴丸 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 严格的企业内控质量标准 ——有害物质残留 * 复方丹参滴丸自1994年上市以来，已被列入国家基本药品目录和国家基本医疗保险目录，并且95年被国家中医药局列为“全国中医医院急诊必备中成药”，作为“现代中药”一直以来都得到广大患者和医生的关注和欢迎。概括地说，它是一种多靶点、多层次、多环节改善心功能、保护心肌细胞的药物。广泛应用于冠心病、心绞痛和糖尿病血管病变的防治。 * * 复方丹参滴丸的有效成分之一是冰片。过量的冰片会引起胃肠道刺激的副作用，那复方丹参滴丸中的冰片情况究竟怎样呢？我们先来看一下冰片的概况： * * 迅速吸收，迅速消除，不会在体内蓄积。 * 复方丹参滴丸中的冰片含量是0.5mg/丸，也就是15mg/日，所以达到了最佳的量效关系。再加大冰片剂量，也不会增强疗效。在几种常用中药中，复方丹参滴丸的含量仍是最低的。 所以复方丹参滴丸中的冰片有必不可少的药理作用，而且长期应用也是安全的。 * 复方丹参滴丸保护心脏的作用靶点有以下三个：保护心肌、保护血管、改善血流变。 * 正是由于其具有多靶点的药理作用，所以决定了复方丹参滴丸的临床适应症如下：冠心病、心绞痛，糖尿病微血管病变，心肌梗塞的二级预防。 * 在质量标准中，有3项质控指标高于药典标准，并增加6项质控标准，保证了产品质量标准国内国际的先进性。 高于国标的项目有：有效成分和含量 其中丹参素：，三七皂苷：，有研究证实，抗氧化活性在一定剂量范围内和丹参素的含量呈正比，所以提高了丹参素的含量，就是提高了其抗氧化活性成分。 产品抽检合格率：100% * 重金属（铅（Pb)；镉(Cd)；汞(Hg)；砷（As）；铜（Cu)）、农药残留量（六六六、DDT、五氯硝基苯）、黄曲霉素总量（G1+G2+B1+B2)及黄曲霉素B1 。达到 标准。 * 新增的6项治疗标准包括：其中有害物质的残留是很重要的几项指标。也是阻碍中药出口到欧美国家的重要原因。复方丹参滴丸能够顺利出口的十几个国家，就和严格控制这几项标准有关。 * 正是由于其具有多靶点的药理作用，所以决定了复方丹参滴丸的临床适应症如下：冠心病、心绞痛，糖尿病微血管病变，心肌梗塞的二级预防。 复方丹参滴丸产品培训 内容提纲 复方丹参滴丸产品介绍 复方丹参滴丸的核心优势，定位 复方丹参滴丸严格的质量控制体系 复方丹参滴丸制剂优势 复方丹参滴丸产品介绍 复方丹参滴丸组方配伍 复方丹参滴丸多靶点药理作用 复方丹参滴丸安全性研究 现代中药 复方丹参滴丸 国家基本药物 国家基本医疗保险药物 全国中医医院急诊必备中成药 国家中药保护品种 复方丹参滴丸发展历程 1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售； 1996年被国家科委定为九五重点攻关课题； 1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请； 1999年被列入国家973基础研究项目； 1999年荣获国家科技进步三等奖； 2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五”