药物制剂技术-教案(新版)精要.doc

沧州医学高等专科学校教案 系（部）：药学 教研室：药剂 教师姓名：祁秀玲 NO： 1 课程名称 药物制剂技术 授课时数 2 授课专业 药学 教学目标 1．掌握药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的含义。 2．熟悉药物剂型的重要性。 3．熟悉药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类。 4．熟悉药品生产过程的管理。 5．了解药物制剂的发展。 6．了解剂型的分类。 7．能初步判断药品的合法性。 8．会查阅药典。 9．具备初步的药品生产过程管理能力。 教学内容 任务一 认识药物制剂技术 教学重点 药物制剂技术、剂型、制剂、批准文号、有效期、物料、中间品和成品的含义；物剂型的重要性；药品标准种类、药典的基本结构、处方的种类；药品生产过程的管理。 教学难点 药品生产过程的管理 主要授课方式 讲授、案例分析、小组讨论、启发引导、实物教学、多媒体教学 教学过程 一、导入新课 （10分钟） 自我介绍，简要介绍本课程的教学目标。介绍本课程与其它课程的联系，学习本课程时的注意事项。通过了解学生对药品概念的认知程度，给出药品的概念而导入新课。 二、讲解新内容 （一）基本术语 （15 分钟） 由药品的概念开始由浅入深介绍与本课程相关的基本概念，继而简述药物制剂的发展。由于学生首次接受相关概念，讲授过程多用举例的方法加强学生理解。 （二）药物剂型 （15 分钟） 剂型的分类及重要性是本次课程的难点，讲解时注意学生的反应，用实例来加强学生对难点的理解。最后简介药物剂型发展概况。 （三）药典、药品标准和处方 （15 分钟） 由药品的特殊性过渡到药品相应的质量标准，即药典与药品标准。由于药典是药学专业必用的工具，在介绍药典时重点介绍药典的查阅方法，并让学生了解各国药典的效力。根据药品标准的分类介绍药品标准的重要性。介绍处方的分类时注意举例，并注意三者之间的区别。 （四）药物制剂生产与GMP （30 分钟） GMP是药品生产必须遵守的规范，本部分内容也是药物制剂技术与药剂学内容取舍上的主要区别，加之本部分内容非常繁多，在药事管理与法规中已做介绍，因此本次主要介绍与制剂生产相关的GMP知识，让学生初步感受药品生产的特殊性，增加学生学习兴趣。 三、小结本次课程主要内容，布置作业 （5分钟） 课后小结 沧州医学高等专科学校教案 系（部）：药学 教研室：药剂 教师姓名：祁秀玲 NO： 2 课程名称 药物制剂技术 授课时数 2 授课专业 药学 教学目标 1．掌握热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方法及注意事项；制药用水的分类及主要用途。 2．熟悉各种物理灭菌法、灭菌参数F、F0值和化学灭菌的原理；纯化水与注射用水的制备技术、质量控制项目。 3．了解药剂卫生的重要性、药剂卫生标准，药剂可能被微生物污染的途径，微波灭菌法、辐射灭菌法、无菌操作法及其应用，空气洁净技术；离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法制备制药用水的制备工作原理。 4．能根据灭菌物料的性质，对灭菌方法进行正确选择。 5．能区分纯化水与注射用水。 教学内容 任务二 制药卫生 任务三 制药用水 教学重点 热力灭菌、滤过除菌、紫外线灭菌、化学灭菌剂的种类，使用方法及注意事项；制药用水的分类及主要用途；各种物理灭菌法、灭菌参数F、F0值和化学灭菌的原理；纯化水与注射用水的制备技术、质量控制项目，纯化水与注射用水，灭菌方法选择。 教学难点 药品生产过程的管理，灭菌参数F、F0值的含义，制备制药用水的制备工作原理 主要授课方式 讲授、小组讨论、启发