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目 录
第一章 概述 1
1.1贝诺酯片简介 1
第二章 工艺概述与工艺流程 3
2.1工艺概述 3
2.1.1工艺特性 3
2.1.2洁净区域划分 3
2.2工艺流程 3
2.2.1工艺流程叙述 3
2.2.2工艺流程图 5
第三章 物料衡算 7
3.1物料衡算的基础 7
3.2物料衡算 7
第四章 工艺设备 12
4.1主要设备的选型与布置 12
4.1.1粉碎机的选型与布置 12
4.1.2过筛机选型与布置 12
4.1.3混合机选型与布置 12
4.1.4制粒机选型与布置 13
4.1.5干燥设备选型与布置 13
4.1.6整粒机选型与布置 13
4.1.7压片机选型与布置 13
4.1.8包装机选型与布置 14
4.2工艺设备选型说明 14
4.3工艺设备一览表 15
第五章 车间平面布置 16
5.1总体布局 16
5.2车间布局 16
5.3关键区域设计说明 17
5.4辅助功能的设置 18
第六章 公用工程系统 20
6.1空气净化系统 20
6.2工艺用水系统 21
6.3配电系统 22
第七章 车间设计 24
7.1车间劳动定员 24
7.2车间技术要求 24
7.3安全与维修 25
7.3.1安全 25
7.3.2维修 25
7.4车间防火安全规定 26
7.4.1车间防火安全规定 26
7.4.2消防安全管理制度 27
7.5.工艺先进行比较 29
第八章 心得体会 30
参考文献 30
第一章 概述
1.1贝诺酯片简介
曾用名：扑炎痛片
外文名：Benorilate Tablets
结构：
性状：本品为白色片。
药理毒理
本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。属非甾体类抗炎解热镇痛药具解热、镇痛及抗炎作用，其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/Kg，腹腔注射LD50为1830mg/Kg；小鼠经口LD50为2000mg/Kg，腹腔注射LD50为1255mg/Kg。
药代动力学
口服后以原形吸收，吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚。原形药的T1/2约为l小时。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出，极小量从粪便排出。水杨酸的T1/22～3小时，对乙酰氨基酚T1/21～4小时。
适应症：用于感冒引起的鼻塞流涕、头痛、发热、关节痛。
用法用量
1.成人常用量 口服。 一般解热、镇痛，每次1-2片，一日3-4次。
2.小儿常用量口服。 3个月-1岁，按体重一次每公斤体重25mg，一日4次；1-2岁，一次1／2片， 一日4次：1-2岁，一次1/2片，一日4次， 3-5岁，一次1片；一日3次，6-12岁，一次1片，一日4次。
不良反应
1.胃肠道反应较轻，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。
2.可引起皮疹。
3.可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。
4.在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye)的危险。中国尚不多见。
5.长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。
6.长期应用有可能引起镇痛药性肾病。
禁忌：肝肾功能不全，阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者禁用。不满3个月婴儿禁用。
注意事项
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全及有严重胃、肠溃疡病史者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药
老年患者用药，老年人应用本品时，疗程不宜长于5天，以防肾脏受损。
药物相互作用
1.本品不应与口服抗凝药（如华法林和肝素）同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量：用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。
检查
溶出度： 取本品，照溶出度测定法（附录X C 第二法），以1％十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟90转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，加水稀释至50ml，摇匀，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg,精密称定，加无水乙醇溶解，并稀释至50
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