IVD电磁兼容测试资料.ppt

IVD电磁兼容测试 主要内容 1、电磁兼容基本知识 2、测试标准 3、测试项目 1、电磁兼容基本知识 1.1、电磁兼容（EMC--Electromagnetic Compatibility） 定义 指的是一个产品和其他产品共存于特定的电磁环境中，而不会引 起其他产品或者自身性能下降或损坏的能力 1.2、电磁兼容分类 EMC=EMS（电磁抗扰度）+EMI（电磁发射） EMS : Electromagnetic susceptibility EMI : Electromagnetic interference 1.3、电磁干扰三要素 干扰源、 耦合途径、敏感设备 2、测试标准 2.1 体外诊断医疗器械产品标准 2、测试标准 2.2 体外诊断医疗器械基础标准 3、测试项目 执行标准 GB/T 17626.4-2008 /IEC 61000-4-4 实验目的 模拟感性负载切换产生的干扰，如：继电器、电机、压缩机、日 光灯等 测试部位（同浪涌、射频传导） 交流电源端口 、直流电源端口（适用预期永久连接长距离线路的 直流电源输入端口）、I/O信号端口（仅适用电缆长于3m） 3.1 电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）实验 干扰波形 3.1 电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）实验 干扰波形 3.1 电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）实验 实验布置 3.1 电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）实验 实验环境条件 若相对湿度过高，以致引起受试设备凝露，则不进行试验 实验实施 正负各施加1min，L、N、PE、L+N+PE 结果判定 性能判据B 注： 性能判据A：试验时，在规范限值内性能正常 性能判据B：试验时，功能或性能暂时降低或丧失，但能自行恢复 性能判据C：试验时，功能或性能暂时性降低或丧失，但需要操作者 干预或系统复位 3.2 浪涌（surge）实验 执行标准 GB/T 17626.5-2008 /IEC 61000-4-5 实验目的 模拟间接雷击对设备的干扰，雷击分为直接雷击和间接雷击 直接雷，它击于外部电路，注入的大电流流过接地电阻 或外部电路阻抗而产生电压； 间接雷，它在建筑物内、外导体上产生感应电压和电流 3.2 浪涌（surge）实验 干扰波形（开路电压） 3.2 浪涌（surge）实验 干扰波形（短路电流） 3.2 浪涌（surge）实验 实验环境条件 若相对湿度过高，以致引起受试设备凝露，则不进行试验 实验实施 正负电压各施加5次，每次干扰施加间隔1min或者更短 实验布置 测试时将被测试样品及其连接线置于绝缘支座上 结果判定 性能判据B 3.3 静电（ESD）实验 执行标准 GB/T17626.2-2006 /IEC 61000-4-2 实验目的 模拟操作人员或物体在接触受试设备时的放电以及人或物体对邻 近物体的放电 3.3 静电（ESD—Electro-Static discharge）实验 干扰波形 3.3 静电（ESD—Electro-Static discharge）实验 试验环境条件 环境温度15℃~35℃；环境湿度30%~60%；大气压86kPa~106kPa 实验实施 正负各施加10次，单次放电时间间隔至少1S 测试部位 直接放电 接触放电：可接触的外壳金属部位及金属涂层部位（2KV、4KV） 空气放电：绝缘材料外壳及绝缘涂层部位 （2KV、4KV、8KV） 间接放电 接触放电 垂直耦合板和水平耦合板 3.3 静电（ESD—Electro-Static discharge）实验 实验布置（台式） 3.3 静电（ESD—Electro-Static discharge）实验 实验布置（落地式） 结果判定 性能判据B 3.4 射频传导（CS—Conducted Susceptibility）实验 执行标准 GB/T17626.6-2008/IEC 61000-4-6 实验目的 模拟射频信号对受试设备的影响 射频：位于声频和红外频谱之间的电磁频谱中，用于无线电信号 传播的频率，通常采用的范围是9kHz~3000GHz 实验部位 交流电源端口 、直流电源端口（适用预期永久连接长距离线路 的 直流电源输入端口）、I/O信号端口（仅适用电缆长于3m） 3.4 射频传导（CS）实验 干扰波形