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HbA1c临床应用的进展及标准化 天津医科大学代谢病医院 刘德敏 中国糖化血红蛋白教育计划 全世界糖尿病的高发 Number of People with Diabetes Epidemiology of Diabetes population (billion) 中国糖尿病流行的现状 近20年我国T2DM患病率急剧上升 我国DM患病率还会继续增加 糖尿病合并症患病率高问题严重 2006-2008年中华糖尿病学会对35个大中城市调查：（厦门会议扬文英公布） 糖尿病的发病率为：11.1%（标化后9.7） 糖尿病前期人数为：18.2% 糖尿病患者的费用 糖尿病人的医疗费用成为社会主要负担 美国DM医疗费约 1987年240亿美元 1998年980亿美元 2002年1320亿美元 中国2002年17省会城市调查： DM医疗费188.2亿人民币，约占卫生事业费4% 平均普通DM病人3726元/年/人（占19%） 有并发症病人13897元/年/人（占81%） 糖尿病的最新诊断标准 HbA1c作为诊断糖尿病的标准 2009年ADA首场报告中，由三大国际权威机 构: ADA、国际糖尿病联盟（IDF） 和欧洲糖 尿病研究学会（EASD） 组建的国际专家委员 会推荐，将HbA1c的检测作为糖尿病诊断的新 手段，这一建议使 HbA1c 的检测变得更加重要。 HbA1c作为诊断糖尿病的标准 现有诊断方式的争议 空腹血糖（FPG、2hPG）和口服葡萄糖耐量试验（OGTT）是目前糖尿病诊断的指标，但是，糖尿病是一种慢性高血糖状态,采用急性血糖检测能否客观反映这种状态? 急性血糖指标易受多种因素的影响：包括血糖生理性日内和日间波动、血糖检测方法间的差异、标本处理偏差、受试者准备不当等。这些都可以导致检测结果偏差，造成糖尿病诊断的假阴性或假阳性结果。 HbA1c作为诊断糖尿病的标准 HbA1c作为诊断糖尿病优势： 与某一个点的血糖这种急性指标相比,HbA1c是反映慢性血糖水平的稳定指标,更符合糖尿病的定义,而且可以更好地反映长期血糖水平和慢性并发症。 与FPG、2hPG相比，HbA1c用于诊断糖尿病有如下优点：1、使用已标化检测方法，比血糖检测稳定性好，精确度高，实验室变异系数小；2、个体内变异率小，日间差仅＜2%(FPG日间差为12%-15%）；3、不受急性（如应激、疾病相关）血糖波动的影响；4、无需空腹和特定时间取血，检测更便捷；5、血中浓度在取血后保持相对稳定；6 、HbA1c与糖尿病并发症相关，而且是目前评价血糖控制的金指标。 HbA1c作为诊断糖尿病的标准 HbA1c作为诊断糖尿病的缺陷： 受红细胞更新因素的影响：各种监测方法的局限可导致HbA1c结果异常，例如：异常红蛋白血症 检测设备昂贵方法各异缺乏标准化：医保是否同意（目前只有日本）；何时统一方法；谁来推动此项目测定的标准化？ 需要我国特异循证医学资料：两种方法的大样本比对提出合理的标准流程（目前中国没有大规模的实验数据，3月20日启动） 美国研究的数据 HbA1c测定的临床意义 血糖水平的监测 即时血糖 — 血糖 短期血糖水平 — 糖化血清蛋白 长期血糖水平 — HbA1c HbA1c 形成与降解 葡萄糖对HbA1c的贡献 空腹和餐后血糖对HbA1c的相对贡献 FPG和PPG的作用 HbA1c是全球监测糖尿病患者血糖控制的金指标 糖尿病临床指南版本 ADA（Clinical Practice Recommendations） IDF (2005版) WP-IDF ( 2005版) Europe (1999版) NICE (2006版) 加拿大 (2003版) 糖尿病和中间高血糖的定义和诊断（WHO/IDF评议报告） 中国糖尿病防治指南(2004版、2008版 ) 台湾地区2型糖尿病防治指南(2006版) EASD/ADA指南(2006版) HbA1c测定的标准化 Better A1C test  Better diabetes care 实验室检测糖化血红蛋白 方法 精密度 色谱法 + 电泳 + 免疫测定 ++ 凝集法 ++ LPLC +++ HPLC* +++ 糖化血红蛋白的标准化 美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行HbA1c测定的标准化工作，使不同实